리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스가 원발성 간세포암(HCC) 치료제로 개발 중인‘RZ-001’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터첨단재…

RMAT는 중증 또는 생명을 위협하는 질환 치료를 목표로 하는재생의료 치료제 가운데 초기 임상 단계에서 혁신성과 치료가능성을 입증한 후보물질에 한해 부여되는 FDA의 핵심신속개발 제도다. RMAT 지정 치료제는 FDA와 긴밀한협의를 통해 임상·허가 전략을 가속화할 수 있으며, 우선심사(Priority review) 및 롤링리뷰(Rolling review), 가속승인(Accelerated approval) 등 다양한 규제 혜택을적용받는다. https://rznomics.com/bbs/?so_table=promote&mode=VIEW&num=158&category=&findType=&findWord=&sort1=&sort2=&page=1