COMPANION-002 탑라인 (Compass Therapeutics, CMPX)

📊 COMPANION-002 탑라인 (Compass Therapeutics, CMPX) Tovecimig (DLL4 x VEGF-A 이중항체) + 파클리탁셀 vs 파클리탁셀 단독, 2L 담도암 P2/3 ✅ PFS (Key 2차): HIT • mPFS 4.7m vs 2.6m, HR 0.44, p<0.0001 (진행위험 56%↓) • 진행 BICR 확인 ✅ ORR (1차, ’25.4 발표분): HIT • 17.1% (19/111) vs 5.3% (3/57), p=0.031, CR 1건 포함 ❌ OS (2차): MISS • ITT mOS 8.9m vs 9.4m, HR 1.05 (p=0.78) • 대조군 54%(31/57) 크로스오버가 confounder 🔍 크로스오버 분석 (post hoc) • 대조군 내 크로스오버 vs 비크로스오버 OS: 12.8m vs 6.1m (HR 0.54, p=0.04) • 핵심 포인트: 크로스오버 환자가 파클리탁셀 단독 구간에서 오히려 더 빨리 진행(PFS1 1.9m vs 비크로스오버 3.6m, HR 2.31)했음에도 토베시밉 투여 후 OS 12.8m • PFS2 vs PFS1 (동일 환자): 3.5m vs 1.9m, HR 0.36 (p=0.0016) • 시험 내 토베시밉 투여 전체(85%, 142/168) 통합 OS 8.9m → 2L BTC 화학항암 벤치마크 ~6m 대비 의미 있는 격차 ⚠️ Safety • 주요 TEAE: 고혈압 69%, 피로 67% (anti-VEGF 예상 프로파일) • G3+ 관련: 고혈압 44%, 호중구감소 36% • New safety signal 없음 FDA 미팅 → BLA 제출 목표 • “in the coming months” FDA와 미팅 예정 • 미팅 목적: 본 데이터 기반 BLA 제출 사전 협의 • BLA 제출 시점은 미공개 (FDA 피드백 의존). 다만 OS 정식 hit이 아닌 상태에서의 BLA이므로 FDA 피드백이 최대 변수. https://investors.compasstherapeutics.com/news-releases/news-release-details/tovecimig-demonstrates-statistically-significant-benefit