5년 내 600조 ‘특허절벽’에...K바이오, 시밀러 시장 정조준

🧬 5년 내 600조 ‘특허절벽’에...K바이오, 시밀러 시장 정조준 https://www.sedaily.com/article/20011233?ref=naver 2030년까지 글로벌 블록버스터 의약품 약 200개가 특허 만료 연 매출 10억 달러 이상 품목만 70개, 누적 영향 매출은 최대 4,000억 달러(약 600조 원) 이 거대한 공백을 두고 국내 바이오시밀러 기업들이 본격적인 시장 선점 경쟁에 나섬 💊 자가면역 치료제 전장 확대 스텔라라 (건선) 듀피젠트 (아토피) 젤잔즈 (류마티스관절염) 👉 2025~2030년 특허 만료 집중 👉 글로벌 합산 매출 약 33조 원 규모 👉 오리지널 방어 vs 시밀러 침투 본격화 💊 K-바이오 3사, 정면 승부 삼성바이오에피스 → 美·EU서 스텔라라 시밀러 허가 완료 셀트리온 → 직접 판매망 기반 가격 경쟁 전략 동아에스티 → FDA 승인 획득, 글로벌 무대 가세 같은 오리지널을 두고 국내 3사가 동시에 글로벌에서 격돌하는 이례적 구도. 이번 특허 만료 사이클은 한국 바이오시밀러 산업의 ‘체급 테스트’ 구간이다. 💊 규제 완화 = 수익성 개선 변수 美·EU, 바이오시밀러 임상 3상 면제 기조 확대 개발 기간·비용 단축 → ROI 개선 기대 다만 진입장벽 하락 → 경쟁 심화 불가피 💊 오리지널의 반격: 에버그리닝 전략 키트루다 2028년 특허 만료 예정 머크 → 피하주사(SC) 제형 전환으로 방어 전략 가동 (알테오젠) 오리지널은 제형 변경·적응증 확대를 통해 점유율을 사수하고, 시밀러는 가격·보험 등재 속도로 침투를 가속화한다. 💊 유럽도 기회 구간 2032년까지 약 100개 바이오의약품 독점권 상실 그중 79%는 아직 시밀러 개발 공백 2024년 EMA 허가 권고 28개 중 한국 기업 12개 👉 유럽은 여전히 ‘미개척 구간’ 존재 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio