[미래에셋 제약/바이오 김승민]

4/24 Daily https://t.me/bioksm 🌍 글로벌 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ FDA, Regeneron의 청각 손실 유전자치료제 오타르메니 승인 ▶️ FDA, 제조 및 포장 문제로 Grace의 뇌졸중 약물 승인 거절, 주가 급락 ▶️ FDA, 애브비 트레니보툴리늄톡신E(TrenibotE) 의약품 허가 신청 거절 ▶️ 트럼프, 재제너론과 의약품 가격 책정 딜 발표 ▶️ 미국 보건당국, 메디케어 의료기기 보험 적용 신속화 추진 ▶️ 노보노디스크 당뇨병 경구약, 소아 주요 임상시험에서 혈당 감소 입증 ▶️ 노바티스의 방사성리간드 치료제 루타테라, 곧 제네릭 경쟁 직면 예상 ▶️ 로슈 CEO, 유럽 의약품 경쟁 격차 심화 위험 경고 🇰🇷 한국 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ 삼성바이오에피스, 1분기 매출 4,549억원·영업이익 1,440억원 달성 ▶️ 법원, 삼성바이오 파업 일부 제동...노조 "내달 파업 강행" ▶️ 셀트리온, ADC 신약 3종 환자 투약 개시 ▶️ 에스티큐브, 대장암 2상 일부 환자 '초기 데이터' ASCO 발표 ▶️ 제약바이오협 홍보전문위원장에 문종훈 종근당 이사 - 한국경제 🏛 FDA/규제 ──────────────────── ▶️ FDA, 유전성 난청 치료 유전자치료제 최초 승인 - 국가우선검토권(NPV) 프로그램 적용 ▶️ CMS와 FDA, 의료기기 신속 접근 위한 'RAPID 커버리지 경로' 발표 ────────────────────