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아프던 방광암 검사 끝’...지노믹트리 얼리텍-B, 국내 1400억에 해외 성장 어디까지?
🧬 ‘아프던 방광암 검사 끝’...지노믹트리 얼리텍-B, 국내 1400억에 해외 성장 어디까지?
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💊 핵심
국내 식약처 최종 판매 승인(1/8) + 유럽 CE-IVDR 승인(1/12)을 기점으로 국내·유럽 동시 상업화 본격화 → 소변 기반 비침습 검사로 수요 확대 기대
💊 얼리텍-B 포인트(차별화)
소변 기반 비침습 검사: 내시경/조직검사 없이 PENK 유전자 변화(암 관련 DNA) 분석
표준화·자동화 PCR 키트: 병원 검사실에서 대량 처리 가능
검사량 늘수록 인력 추가 없이 매출 증가하는 레버리지형 모델
💊 수요·매출 레버리지(국내)
연간 국내 매출 700억~1,400억 가능(리포트 인용)
40세 이상 혈뇨 경험자 기준, 실제 검사로 연결 가능한 수요 100만~200만명 추정
기존 방광내시경의 통증/불편으로 ‘검사 기피’가 존재 → 얼리텍-B는 대체재를 넘어 잠재 수요를 시장으로 끌어오는(시장 확장) 효과 기대
💊 해외 확장 체크(유럽)
영국 디지털진단 기업 EDX Medical과 파트너십(기존 얼리텍-C 공급 계약 경험)
“영국 내 즉시 상업 판매 기반” + EU 전역/북유럽 공급 확대 가능성 언급
💊 정확도 경쟁력(기사 수치)
얼리텍-B: 민감도 89.2% / 특이도 87.8% 이상
(비교) 에보트 YroVysion: 민감도 76% / 특이도 85%, Xpert: 66%(고위험 81%) / 78%
→ 승인 제품 기준으로도 상위 정확도 강조
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이데일리
‘아프던 방광암 검사 끝’…지노믹트리 얼리텍-B, 국내 1400억에 해외 성장 어디까지?
이 기사는 2026년02월06일 08시10분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다. 지노믹트리(228760)가 방광암 조기진단 키트 ‘얼리텍-B’의 국내 허가와 유럽 판매 승인 확보를 기점으로 실적 레버리지 구간에 진입했다. 얼리텍-B는 소변 기반 비침습 검...
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