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SK바이오팜, 세노바메이트 RWD로 ‘뇌전증 치료 패러다임 전환’ 입증
🧬 SK바이오팜, 세노바메이트 RWD로 ‘뇌전증 치료 패러다임 전환’ 입증
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22183
💊 핵심 포인트
• 세노바메이트(엑스코프리), 7년 대규모 리얼월드데이터(RWD)**로 경쟁 약물 대비 압도적 효능 입증
• 발작소실률, 기존 항경련제 대비 최대 5.5~6.6배 우위
• 미국의사협회 학술지 JAMA Neurology 게재 → 임상적 신뢰도 최고 수준
• 미국 시장 내 블록버스터(연매출 1조원) 달성 가속 기대
💊 기술 및 임상 데이터
• 이탈리아 71개 뇌전증 센터, 1949명 환자 7년 장기 추적
• 비교 약물: 브리바라세탐, 라코사마이드, 페람파넬
• 6개월 반응률(발작 ≥50% 감소):
– 세노바메이트 대비 브리바라세탐 OR 0.18 → 약 5.5배 차이
• 12개월 발작소실률:
– 브리바라세탐 대비 6.6배
– 페람파넬 대비 5.0배
– 라코사마이드 대비 4.3배
• 치료 유지율에서도 경쟁 약물 대비 우위 또는 대등
💊 시장 및 전략적 의미
• 글로벌 신경과 전문의가 가장 신뢰하는 학술지에서 실제 처방 환경 기반 우월성 확인
• UCB 계열 기존 강자(브리비엑트·빔팻) 대비 차별적 포지셔닝 확립
• RWD 부족이라는 마지막 허들 해소 → 처방 확대의 결정적 근거 확보
• 미국 매출 2024년 6303억원(+44% YoY), 월 처방 4.7만 건 도달
• DTC 광고 재개 + HCP 마케팅 강화로 성장 모멘텀 지속
💊 결론
• 세노바메이트는 임상시험을 넘어 실제 진료 현장에서 ‘완전 발작 소실’ 기준의 best-in-class 약물로 자리매김
• 7년 RWD + JAMA Neurology 게재 → 글로벌 시장 신뢰도 정점
• 미국 블록버스터 달성 가시권 진입, SK바이오팜의 글로벌 빅 바이오텍 도약 핵심 축
• 잉여현금흐름 확대 → 후속 R&D·파이프라인 가치 재평가 국면 진입
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더바이오
[단독] SK바이오팜, ‘엑스코프리’ 7년 실사용 데이터서 발작소실률 최대 5.5배
[더바이오 지용준 기자] SK바이오팜의 뇌전증 신약인 ‘세노바메이트(제품명 엑스코프리)’가 기존 경쟁 약물들을 압도하는 효능 지표를 공개하며 시장 판도 변화를 예고했다. 7년간 축적된 대규모 리얼월드데이터(RWD) 분석 결과 세노바메이트는 경쟁 약물 대비 발작소실률이 최대 5.5배 높
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