에이프릴바이오가 자가면역질환 신약 기술이전한 Evommune – EVO301 2a상 탑라인 결과 요약

🧬에이프릴바이오가 자가면역질환 신약 기술이전한 Evommune – EVO301 2a상 탑라인 결과 요약 💊전체 결론 중등도~중증 아토피 피부염(AD) 환자 대상 2a상 임상에서 명확한 유효성 입증 주요 유효성 지표(Primary endpoint) 달성 안전성 문제 없이 빠르고 지속적인 효과 확인 💊핵심 임상 결과 유효성 (Efficacy) EASI 점수 개선 4주, 8주, 12주 모두에서 위약 대비 통계적으로 유의한 감소 12주차 위약 대비 EASI 개선폭: 33% IGA 0/1 달성률 EVO301: 23% 위약: 0% 💊EASI 감소율 (위약 대비 보정) 4주: -23% 8주: -34% 12주: -33% 모든 시점 p < 0.01 💊시험 설계 요약 환자 수: 70명 투여: EVO301 5 mg/kg 정맥주사 (1일차 + 28일차, 총 2회) 기간: 12주 디자인: 무작위·이중맹검·위약대조 💊안전성 (Safety) 중대한 이상반응 없음 치료 중단 사례 없음 위약군과 비교 시 안전성 차이 없음 기전·바이오마커 의미 💊IL-18 억제를 통해 Th2뿐 아니라 비Th2 염증 경로까지 동시에 억제 주요 염증 바이오마커 감소: CCL-17(TARC), CCL-22, IL-22 아토피의 이질적(heterogeneous) 병태에 적합한 상위(upstream) 타깃 💊약물 특성 (EVO301) IL-18 binding protein + 알부민 결합 도메인 융합 단백질 장점: 긴 반감기 → 4주 1회 투여 가능 기존 mAb 대비 조직 분포·결합 특이성 개선 낮은 면역원성 가능성 💊향후 계획 2b상 용량 탐색 시험 진행 예정 피하주사(SC) 제형 사용 추가 적응증 검토: 궤양성 대장염(UC) 등 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio