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노보노디스크 Hims & Hers Health를 상대로 세마글루타이드(비만치료제 Wegovy의 유효성분) 특허 침해 혐의로 소송
🧬노보노디스크 Hims & Hers Health를 상대로 세마글루타이드(비만치료제 Wegovy의 유효성분) 특허 침해 혐의로 소송
Novo는 이번 소송으로 최대 수억 달러(‘hundreds of millions’)의 손해배상을 청구
💊Hims가
경구용 세마글루타이드(알약)를 자체 제조·판매하겠다고 발표
동시에 컴파운드(조제) 주사형 세마글루타이드도 대량 판매
💊Novo 주장
특허 침해
비정품 원료(API) 사용
환자 안전 위협
불법적인 “대량 조제(mass compounding)”
💊규제 당국 반응
FDA
“불법 복제약을 대량 마케팅하는 기업에 신속 대응”
비승인 약물은 품질·안전성·유효성 검증 불가
Department of Justice
연방 식품·의약품·화장품법 위반 가능성으로 조사 의뢰
실제 수사 착수 여부는 아직 미확인
Novo는 Hims의 ‘저가 컴파운드 세마글루타이드’가 특허·규제 체계를 정면으로 위반으로 보고 법적 규제
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