미국 식품의약국(FDA)는 FDA 승인 없는 GLP-1 조제(compounded) 의약품을 ‘대량 상업 유통되는 불법 약물’로 규정

🧬미국 식품의약국(FDA)는 FDA 승인 없는 GLP-1 조제(compounded) 의약품을 ‘대량 상업 유통되는 불법 약물’로 규정 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-intends-take-action-against-non-fda-approved-glp-1-drugs 💊1 GLP-1 원료(API) 차단 FDA 승인 없는 조제(compounded) GLP-1 의약품에 사용되는 GLP-1 API의 사용을 제한(restrict) 💊2 DTC 광고·마케팅 정면 규제 FDA가 명시적으로 금지한 표현들 ❌ “FDA 승인 약의 제네릭” ❌ “FDA 승인 약과 동일” ❌ “같은 활성 성분 사용” ❌ “임상적으로 효과 입증” 💊3 즉각적 법적 집행 가능성 경고 FDA 원문 표현: “legal action without further notice” 포함되는 조치 압류(seizure) 영업 금지(injunction) 💊‘공급 부족’ 명분이 사라짐 Wegovy / Zepbound: 풀 서플라이 전 용량 공급 가능 → 503A/503B의 존재 이유 약화 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio