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FDA 커미셔너가 Hims & Hers의 ‘경구 Wegovy 복제(compounded) 출시’를 불법 복제약으로 규정하며 신속한 집행(action)을 공식 경고
🧬FDA 커미셔너가 Hims & Hers의 ‘경구 Wegovy 복제(compounded) 출시’를 불법 복제약으로 규정하며 신속한 집행(action)을 공식 경고
“FDA는 불법 복제약을 대량 유통하는 기업에 신속한 조치를 취할 것”
💊Hims & Hers 경구 Wegovy(compounded semaglutide) 출시
가격: 첫 달 $49 이후 월 $99
포지셔닝
FDA 승인 약 아님
조제(compounding) 형태
대중 대상 대량 상업 유통
“FDA는 비승인 약물의 품질·안전성·유효성을 검증할 수 없다”
💊노보노디스크 CEO Maziar Mike Doustdar
SNAC 제형·흡수 기술 없는 단순 compound는 작동하지 않는다
💊Novo Nordisk
✔️ 경구 Wegovy 정품·풀서플라이 강조
✔️ 규제 프레임을 공중보건 문제로 격상
✔️ 법·규제 리스크를 상대에게 전가
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