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정부 바이오 투자 활성화를 위해 ‘임상 3상 특화펀드’를 새롭게 조성
🧬정부 바이오 투자 활성화를 위해 ‘임상 3상 특화펀드’를 새롭게 조성
목표 규모는 1,500억 원이며, 핵심 목표는 국산 신약의 FDA 승인 사례를 2030년까지 창출
정부는 후기 임상(임상 3상) 단계에서의 자금 공백(Death Valley)을 직접 메우겠다는 전략
🔥보건복지부가 주도하며, 미국 규제 승인이라는 명확한 성과 지표를 설정
📌3상 관련 기업을 저희가 정리해 보았습니다.(추가적으로 더 찾으면 업데이트 하겠습니다)
💊코오롱티슈진
무릎골관절염 TC-C '26년 7월 미국 임상 3상 톱라인
💊메지온
유데나필 폰탄 청년 환자 운동능력 개선 목표 글로벌 확증 3상(FUEL-2) 중간분석결과 표준편차 우수, 10월 3상 종료
💊한미약품
에페글레나타이드 임상 3상 승인 완료, GIFT로 시간 단축해 실제 판매 일정 가시화
💊알테오젠
자사제품 ALT-P1(지속형 성장호르몬) 국내 임상 2상 완료 후 3상 진입 예정
💊에이비엘바이오
ABL001 담도암 2차 치료제로써 2/3상 진행, 연내 허가 및 로열티 수령 목표
💊큐리언트
결핵치료제 Q203(텔라세벡) TB Alliance 기술 수출 후 임상 2상 결과 우수해 FDA 승인 가시화
💊아리바이오
알츠하이머 AR-1001 상반기 글로벌 3상 톱라인 데이터 발표
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