[미래에셋 제약/바이오 김승민]

4/2 Daily https://t.me/bioksm 🌍 글로벌 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ 릴리의 Foundayo(orfoglipron) FDA 승인 획득. 음식이나 물 섭취 제한 없이 하루 중 언제든 복용할 수 있는 경구 비만 신약 ▶️ 노보노디스크 Wegovy, 영국 약가 감시 기구로부터 심혈관 질환 추천 획득, 적격 환자 100만 명 이상 추가 ▶️ Orca Bio의 혈액암 세포치료제 제조 데이터 추가 제출로 FDA 승인 결정 3개월 연기 ▶️ 버텍스, 낭성섬유증 치료제 알리프트렉·트리카프타 FDA 적응증 확대 승인 획득 ▶️ Janux, BMS 파트너십 후보물질 선정됨에 따라 $35mn 마일스톤 수령 ▶️ 바이오젠, 46억달러 규모 인수 합병 이후, 초기단계 자산에 관심을 돌리고 있음 ▶️ IO Biotech, 암 백신 핵심 임상시험 실패로 파산 신청 🇰🇷 한국 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ 삼성바이오로직스, GSK 美 록빌 바이오 생산시설 인수 완료 ▶️ SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 경구 현탁액 제형 美 FDA 허가 신청 제출 ▶️ 올릭스, 황반변성 치료 후보물질 'OLX301A' 미국 물질특허 등록 ▶️ 지투지바이오, 조현병 치료제 주사제 1,3개월 PK 데이터 공개 ▶️ HK이노엔, 아토피 신약후보 'IN-115314' 美 1b상 IND 신청 ▶️ 일동제약, 새 R&D 본부장에 박재홍 사장 선임 🏛 FDA/규제 ──────────────────── ▶️ FDA, 국가우선쿠폰 프로그램(CNPV)으로 파운다요 승인. 이번 조치는 2002년 이후 NME 승인 중 가장 빠른 속도 ────────────────────