이뮨온시아, ENKTL 치료제 ‘댄버스토투그’ 희귀의약품 지정

🧬이뮨온시아, ENKTL 치료제 ‘댄버스토투그’ 희귀의약품 지정 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21238 💊핵심 포인트 • 이뮨온시아 면역항암제 후보 댄버스토투그(IMC-001), 식약처 희귀의약품 지정 • 재발·불응성 NK/T세포 림프종(ENKTL) 대상, 국내 임상2상에서 높은 유효성 확인 💊기술 및 개발 성과 • 임상2상 결과: ORR 79%, CR 63%, PFS 중앙값 29.4개월 • 1년 생존율 85%, 2년 생존율 78%, 이상반응 대부분 경미 • 치료 대안이 없는 환자군에서 의미 있는 생존 개선 신호 확보 💊전략적 의미 • 희귀의약품 지정으로 GIFT 적용 → 허가 심사 기간 최대 25% 단축 • 론자와 기술이전 완료, 2030년 이전 국내 출시 목표 • ENKTL 미충족 수요 영역에서 퍼스트무버 가능성 부각 💊결론 • 댄버스토투그, 임상 경쟁력과 제도적 지원을 동시에 확보 • 희귀암 영역에서 상업화 가시성 및 글로벌 L/O 잠재력 확대 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio