[미래에셋 제약/바이오 김승민·조세은]

3/20 Daily https://t.me/bioksm ▶️ Pfizer(PFE.US): 전이성 호르몬 민감성 전립선암 환자 대상 Talzenna+Xtandi 병용요법 임상3상(TALAPRO-3)의 긍정적 탑라인 발표. Xtandi+위약 대비 방사선학적 무진행 생존기간을 유의미하게 개선했으며, 향후 글로벌 보건 당국과 논의 예정. https://han.gl/JJvRa ▶️ Eli Lilly(LLY.US): 40주 치료 결과, triple G 작용제 retatrutide 4mg, 9mg, 12mg 용량군에서 각각 평균 A1C 1.7%, 1.9%, 1.9% 감소가 나타나 1차 평가변수를 충족했다 밝혔음. 연내 비만으로 허가 신청을 제출할 계획이며, 27년 당뇨 신청 계획. https://han.gl/Z5zc9 ▶️ AstraZeneca(AZN.US): 상하이에 세포 치료제 제조 및 혁신 센터를 구축할 예정이며, 이는 지난 1월 발표한 중국 내 $15bn 투자(~2030년) 계획의 일환. 중국 내 세포 치료제 전 과정을 수행할 수 있는 최초의 글로벌 제약사가 되는 것을 목표로 함. https://han.gl/obDCB ▶️ Novo Nordisk(NOVO.DK): 인도 내 semaglutide 특허가 이번 주 만료됨에 따라 현지 제약사들의 저가 제네릭 출시가 급증할 것으로 예상되며, 오남용 및 규제 불확실성 우려도 제기되고 있음. 장기적으로 안정적 공급 및 효능을 제공하는 제품에 집중될 전망. https://han.gl/yQL59 ▶️ Novo Nordisk, Wegovy 고용량 버전에 대해 미국에서 판매 승인을 획득했으며, 오는 4월부터 판매 예정. 해당 약물은 단회 투여 펜 형태로 제공되며, 현금 결제 및 약국 유통 채널을 통해 공급될 예정. 이번 승인은 우선순위 바우처 프로그램의 일환. https://han.gl/XbwFg ▶️ FDA, GSK의 Lynavoy를 성인 원발성 담즙성 담관염(PBC) 환자의 담즙정체성 소양증 치료를 위해 승인. GSK는 앞서 3/9 Alfasigma S.p.A와 해당 약물에 대해 글로벌 라이선스 계약을 체결한 바 있음. https://han.gl/ivxmu ▶️ 미국 정부, 트럼프 대통령의 MFN 약가 정책 법제화를 위해 제약사들과 협의를 시작. 앞서 정부는 16개 주요 제약사와 Medicaid 프로그램 및 현금 지불 환자 대상 의약품 가격을 인하하기로 합의한 바 있음. https://han.gl/4Hl6a ▶️ 동아에스티(170900.KS): 동아ST “메타비아, 비만약 단계적 용량 탐색...연내 고용량·반복투여 데이터 확보” https://han.gl/naoXW ▶️ 에이비엘바이오, AACR서 ABL206·ABL209 포스터 발표 https://han.gl/vKlVt ▶️ 삼천당제약, 경구용 인슐린 후보물질 유럽 임상 1·2상 신청 완료 https://han.gl/kUISl ▶️ 지아이이노베이션, 전립선암 'GI-102' 병용요법 한국-미국 임상1b/2상 IND 신청 https://han.gl/4AHcp ▶️ 오스코텍, 'SKI-O-703' 약물 제형 변경 임상1상 IND 승인 신청 https://han.gl/MmCAh ▶️ 아이엠바이오로직스, 미라보 바이오테크놀로지와 전략적 파트너십 체결 https://han.gl/snZeQ ▶️ 차바이오, '차백신연구소 지분' 매각..."포트폴리오 재편" https://han.gl/0F7ie