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노보 노디스크가 ‘아밀린 + GLP-1’ 주사 복합제 CagriSema를 FDA에 신청
🧬노보 노디스크가 ‘아밀린 + GLP-1’ 주사 복합제 CagriSema를 FDA에 신청
💊CagriSema
Cagrilintide: 장기 지속형 아밀린 유사체
Semaglutide: GLP-1 RA (Wegovy / Ozempic)
👉 주 1회 주사형 아밀린 + GLP-1 복합제
👉 승인 시 세계 최초 amylin–GLP-1 주사 복합제
💊FDA 신청 적응증
성인 비만
과체중 + 1개 이상 동반질환
신청 근거
Phase 3 REDEFINE 1 임상
💊핵심 효능 데이터 (REDEFINE 1)
68주 체중 감량 CagriSema : 20.4%
단독요법 대비 명확한 시너지
수치상으로는 릴리 Zepbound와 유사한 수준
💊주사 부위 반응 안전성(Injection-site reaction)
CagriSema: 12%
Cagrilintide 단독: 17%
Semaglutide 단독: 2.6%
내약성은 릴리가 우위
💊탈락률(순응도)
CagriSema 중단률: 1%
위약 중단률: 0.1%
👉 노보는 “전반적으로 잘 견딜 수 있다”고 평가
👉 다만 장기 실사용 시 반응이 관건
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