한미약품, 국내 첫 GLP-1 ‘에페글레나타이드’ 허가 신청

🧬 한미약품, 국내 첫 GLP-1 ‘에페글레나타이드’ 허가 신청 https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0005225786 한미약품이 국내 최초 GLP-1 비만·대사질환 치료제 ‘에페글레나타이드 오토인젝터주(HM11260C)’에 대해 식약처 허가 신청 완료. 👉 GIFT(글로벌 혁신제품 신속심사) 지정 후 20일 만에 허가 신청 → 심사 속도 단축 기대. 💊 임상 경쟁력 비만 성인 448명 대상 3상(40주) 최대 체중감소 30%, 평균 -9.75% 기존 GLP-1 대비 안전성 양호 확인 💊 LCM 전략 본격 가동 (단순 비만약 아님) 당뇨 적응증 확대: SGLT-2·메트포르민 병용 3상 진행 중 (2028년 허가 목표) 제형 확장: 오토인젝터 → PFS·멀티펜 DTx(디지털융합의약품): GLP-1 + 디지털기기 결합, 2026년 1Q IND 목표 건기식·OTC 패키지: 체지방·근력·혈당 통합 관리 B2C 전략 💊 핵심 포인트 에페글레나타이드는 ‘비만 → 당뇨 → 심혈관·신장질환’까지 포괄하는 통합 대사질환 플랫폼 전략 국내 개발 첫 GLP-1 신약 + LCM 풀패키지라는 점에서 상징성 큼 → 내년 출시 목표, 단기 이벤트가 아니라 장기 파이프라인 가치 확장 스토리로 볼 필요. 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio