[미래에셋 김승민] Structure, 경구 GLP-1 aleniglipron 임상2상 ACCESS II 탑라인 데이터 발표

- Structure Therapeutics(GPCR US)가 경구 저분자 GLP-1RA aleniglipron의 임상2상 ACCESS II 44주 데이터를 발표 - 비만 또는 과체중(동반질환 보유) 성인 85명 대상, 위약 대조 주요 결과 (44주, primary efficacy estimand), 위약 보정 체중 감소: 180mg -16.3%(39lbs), 240mg -16.0%(37lbs), 120mg -14.7% (모두 p<0.0001), 56주 OLE(open-label extension)에서 120mg 투여 시 -16.2%(40.5lbs)까지 지속적 체중 감소, 전 용량군에서 체중 감소 플래토 미도달(no plateau) → 추가 감량 여지 - 내약성/안전성 GLP-1 계열과 일관된 프로파일, GI 관련 이상반응이 주요, 핵심 차별화: 시작 용량 2.5mg 저용량 적정(titration) 도입 → 부작용으로 인한 치료 중단율 대폭 개선, OLE(2.5mg 시작): 중단율 2.0%, Body Composition Study(2.5mg 시작): 중단율 3.4%, 기존 ACCESS/ACCESS II(5mg 시작) 대비 의미 있는 개선, 625명 이상 투여 기준 DILI(약물유발 간손상) 없음, 간효소 지속 상승 없음, QTc 연장 없음 - 규제/개발 일정 FDA End-of-Phase 2 미팅: 2Q26 예정 임상3상: 2H26 예정 (시작 용량 2.5mg, 최대 240mg 평가 설계) * pre market +11% 상승중 https://ir.structuretx.com/events/event-details/topline-results-aleniglipron-access-ii-program