경구용 GLP-1 스트럭쳐 테라퓨틱스의 알레니글리프론(Aleniglipron) 36주 탑라인 데이터

🧬경구용 GLP-1 스트럭쳐 테라퓨틱스의 알레니글리프론(Aleniglipron) 36주 탑라인 데이터 알레니글리프론: 경구용·1일 1회·비(非)펩타이드 GLP-1 수용체 작용제 경쟁 그룹: Orforglipron(Lilly), Amycretin oral(Novo, 개발 중), 기타 GPCR 기반 small molecule GLP-1 후보들 이번 발표: ACCESS Phase 2b(최대 120 mg), ACCESS II(최대 240 mg), Body Composition, OLE 결과 포함 💊“36주 기준, 경구제 중 최고 수준” 📍 Phase 2b ACCESS (최대 120mg) 120 mg: -12.1% (위약조정 -11.3%) 10% 이상 감량: 70% 달성 부가적 개선 SBP -6.4 ~ -7.5 mmHg HbA1c -0.28% ~ -0.37% 경구 GLP-1 중 Lilly Orforglipron(Achieve-1)의 36주 -14.7%와 비교하면 약간 낮지만, 안전성·특히 담도/간 독성 이슈 없음이 강점. 📍 Exploratory ACCESS II (최대 240mg) — “최대 -15.3%” 240 mg: -14.2% (위약조정 -15.3%) 36주 시점까지 체중 감소 플래토 없음 Orforglipron 대비 비슷하거나 특정 용량에서는 앞서는 구간 존재. 경구 소분자 GLP-1 경쟁에서 실질적인 Top-tier 포지션 확보. 💊안전성 — 경구 small molecule GLP-1 중 최상위급 긍정 포인트 DILI 없음 간효소 지속 상승 없음 QTc 연장 없음 AE related discontinuation - 5mg 시작군: 평균 10.4% - 2.5 mg 저용량 스타트 시 → “중단률 0%” (Body Composition, OLE) 부작용: GLP-1 클래스 typical GI(nausea, vomiting), 대부분 초기 발생 💊용량·내약성 전략 — “2.5 mg 시작이 정답” Body Composition & OLE 결과: 초기 2.5 mg → 5 mg → 월 단위 상승 → 120 mg GI AE 대폭 감소 / 중단률 0% 💊장기 투여 신호 — “플래토 없음” OLE에서 44주까지 계속 체중 감소 지속 36주까지 plateau pattern 없음 고용량 240mg은 보다 강한 dose-response 유지 💊Phase 3 계획 2026년 상반기: FDA End-of-Phase 2 Type B 미팅 2026년 중반: Phase 3 개시 용량 범위: 2.5 mg 시작, 최대 240 mg ➡️ 글로벌 경구제 경쟁에서 Novo의 amycretin oral보다 앞섬. Lilly의 orforglipron과는 정면 대결. 스트럭쳐는 Aleniglipron은 일라이릴리의 Orforglipron을 위협할 만큼 강한 감량효과·안전성·용량 전략 최적화로, 경구 GLP-1 시장에서 사실상 글로벌 상위 2강 체제로 올라섰음 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio