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mRNA 업계, FDA·백신 정책 혼란에 ‘공개 경고’
🧬 mRNA 업계, FDA·백신 정책 혼란에 ‘공개 경고’
💊 1) FDA 리더십 붕괴 우려
파즈더 CDER 국장 전격 퇴임 → 백신 비판 성향의 Tracy Beth Høeg 임명
mRNA 연합: “전례 없는 혼란이 공중보건·FDA 신뢰를 동시에 무너뜨리고 있다”
💊 2) CDC·백신 정책도 급선회
CDC 자문위, 신생아 B형간염 백신 권고 약화
업계: “근거·절차 없이 정책 뒤집기 → 백신 신뢰·접종률 동반 훼손”
💊 3) 前 FDA 국장 12인, 이례적 공동 경고
Prasad의 백신 규제 강화·코로나 백신 비난 메모에 공개 반발
“이런 방향 전환은 고위험군 국민에게 직접적인 피해”라고 NEJM에 기고
💊 4) RFK Jr 체제의 ‘반 mRNA’ 정책
HHS 장관 RFK Jr 취임 후 연방 mRNA 백신 R&D 예산 전면 중단
다수 연구에서 안전성·효과 입증됐음에도, “안전성 정보 부족”을 공식 명분으로 제시
💊 5) 투자·혁신 이탈 리스크
수백 명 바이오 CEO, Makary FDA 국장에 서한:
→ “규제·정책 변동성이 이미 높은 바이오 산업 리스크를 과도하게 키워
투자 축소·타국 이전을 부를 수 있다”는 경고.
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