[미래에셋 김승민] 릴리 경구 GLP-1 orforglipron, 경구 세마글루타이드 대비 우월성 입증 (ACHIEVE-3)

∙ 릴리가 경구 orforglipron vs. 경구 semaglutide 직접 비교 임상3상 ACHIEVE-3 52주 상세 결과를 발표, Lancet에 동시 게재 ∙ 메트포민으로 조절이 불충분한 제2형 당뇨 성인 대상 ∙ 주요 결과 (52주, efficacy estimand) • A1C 감소: orforglipron 36mg -2.2% vs. oral semaglutide 14mg -1.4% → 우월성 달성 • 체중 감소: orforglipron 36mg -19.7lbs(-9.2%) vs. oral semaglutide 14mg -11.0lbs(-5.3%) → 상대적으로 73.6% 더 큰 체중 감소 • orforglipron 12mg도 A1C 기준 oral semaglutide 14mg 대비 우월성 달성 • 최고 용량 기준 정상 혈당(A1C <5.7%) 도달 비율 oral semaglutide 대비 약 3배 ∙ 안전성 • GI 관련 부작용이 가장 흔하며, GLP-1 계열과 일관된 프로파일 • 다만 치료 중단율: orforglipron 36mg 9.7% vs. oral semaglutide 14mg 4.9%로 다소 높음 • 간 안전성 시그널 없음 * 차별화 포인트 • Non-peptide 저분자화합물 → 식사/음수 제한 없이 1일 1회 복용 • 기존 oral semaglutide는 공복 상태에서 물 120ml 이하로 복용, 30분간 금식 필요 • 생산 확장성(scalability) 측면에서 펩타이드 기반 대비 우위 * 규제 현황 • 비만 적응증: 40개국 이상 허가 신청 완료, 미국 FDA Priority Review 지정, 2Q26 FDA 액션 예상 • 당뇨 적응증: 26년 내 허가 신청 예정 • ACHIEVE-4 (인슐린 병용) 데이터 1H26 발표 예정 https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-oral-glp-1-orforglipron-delivered-superior-blood-sugar