한미약품 "차세대 면역조절 항암신약 임상 순항"

🧬 한미약품 "차세대 면역조절 항암신약 임상 순항" https://news.mtn.co.kr/news-detail/2025112809310459559 💊 핵심 요약 HM16390 = 차세대 IL-2 아날로그 기반 면역항암제 - 베타 수용체 결합력 강화 → 항종양 효능↑ - 알파 수용체 결합력 최적화 → 독성↓·안전성↑ - 한미 랩스커버리(LAPSCOVERY) 적용 → 주 1회 투여 가능한 지속형 제제 전임상에서 악성 종양 ‘완전관해(CR)’ 확인 → 항암제 후보들 중에서 매우 강한 시그널 안전성 기전 직접 규명 - 혈중에서만 Treg를 일시적·선택적으로 증가시켜 전신 독성 반응 감소 - Treg-depletion 모델로 작용기전 확인 종양 특이적 CD8+ T세포(TST) 유의적 증가 - HM16390에서만 나타난 차별적 효과 - 다수가 PD-1 양성 활성형 T세포로 확인 → PD-1 억제제와 병용 시너지 기대 키트루다(KEYTRUDA) 병용 대비용 바이오마커 발굴 - KAIST와 공동 연구 - 5,000명 전사체·600명 단일세포 분석 - IL-2 면역 신호 및 T세포 특성이 면역관문억제제 반응성과 강하게 연관 💊 임상 진행 상황(글로벌 1상) 한국·미국에서 고형암 대상 1상 진행 중 - 단독투여군 용량 증량 파트 순항 중 - 내년 상반기 → 키트루다 병용군 진입 예정 목적: - 안전성·내약성 - PK/PD - 병용 효과 탐색 💊 관전 포인트 IL-2계 항암제의 고질적 문제인 독성·부작용 최소화에 성공한 점이 차별성 단독 + 병용 모두 가능해 적응증 확장성 높음 PD-1 기반 면역항암제 시장과의 병용 전략 시너지가 가장 큰 포인트 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio