Evommune/에이프릴 EVO-301/APB-R3

중등도–중증 아토피피부염(AD) Phase 2a Top-line 결과 요약 1) 임상 개요 디자인: 무작위, 이중맹검, 위약대조 Phase 2a 환자 수: 총 70명 (EVO301 48명 / 위약 22명) 투여: IV 5 mg/kg, Day 1 & Day 28 (총 2회) 평가 기간: 12주 기전: IL-18 binding protein + anti-serum albumin Fab 기반 장기 지속형 융합단백 2) 유효성 결과 (Primary & Key Secondary) Primary endpoint 달성 Bayesian 기준: 위약 대비 EASI 개선 ≥8% 확률 99.8% (요구치 75% 상회) Frequentist 분석: Week 4/8/12 모두 p<0.01 EASI 감소율 / 위약 / 위약보정 Week 4: -41% / -18% / -23% Week 8: -50% / -16% / -34% Week 12: -55% / -22% / -33% → 빠른 발현 + 지속적 개선 vIGA-AD 0/1 달성률 (Week 12) EVO301 23% vs 위약 0% 3) 안전성 및 PK 안전성: 관련 중대/중증 이상반응 없음, 치료중단 없음, 위약 대비 의미 있는 차이 없음 PK/타깃 결합: Phase 1과 일관, Q4주(월 1회) 투여 가능성 지지 4) 바이오마커 Th2 및 non-Th2 염증 지표 모두 감소 CCL-17(TARC), CCL-22, IL-22 등 5) 전략적 의미 및 향후 계획 의미: Th2 단일 축을 넘어 IL-18 억제라는 새로운 기전이 AD에서 임상적 효능 입증 다음 단계: 피하주사제형 Phase 2b 용량-범위(dose-ranging) 시험 진입 예정 추가 적응증: 궤양성 대장염(UC) 검토 중 8:30 a.m. ET 컨퍼런스콜/웹캐스트 예정 Pre market +60% 상승중 https://ir.evommune.com/news-events/press-releases/detail/119/evommune-announces-positive-top-line-data-from-phase-2a-proof-of-concept-trial-of-evo301-in-moderate-to-severe-atopic-dermatitis