디앤디파마텍 DD01 AASLD 2025 (미국간학회) 내용

🧬디앤디파마텍 DD01 AASLD 2025 (미국간학회) 내용 💊연구 개요 • 연구명: DD01-DN-02 • 개발사: 디앤디파마텍(D&D Pharmatech) / Neuraly • 약물: DD01 (Dual GLP-1 / Glucagon receptor agonist, 간 표적형) • 적응증: MASH (대사기능이상 연관 지방간염) 및 MASLD • 임상 단계: 2상 (48주, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조) 💊임상 디자인 및 환자 특성 • 대상자 수: 총 67명 (DD01군 vs 위약군) 포함 기준 • MRI-PDFF로 간지방 ≥10%, • 대사위험요인 ≥2개 또는 NAS ≥4 (각 항목 최소 1점 포함), • F1~F3 섬유화 단계, 최근 6개월 내 생검 확인. • 용법: 주 1회 피하주사 • 1–2주차: 20mg • 이후: 40mg 💊주요 결과 (12주 및 24주 분석) 📌1차 평가변수 (12주차, MRI-PDFF ≥30% 감소 달성률) • DD01군: 75.8% • 위약군: 11.8% • p < 0.0001 (통계적으로 매우 유의) 📌≥50% 및 ≥70% 감소 달성률 • DD01군: 72.7%, 57.6% • 위약군: 5.9%, 0% 📌간지방 정상화(≤5%) • DD01군: 48.5% • 위약군: 0% 📌MR 엘라스토그래피(간 탄성도) 개선 • DD01군: −19.7% ± 8.1% • 위약군: −7.2% ± 7.7% (p=0.0016) 📌체중 변화율 (상대 변화) • 12주차: −3.8% (vs 위약 −0.4%) • 24주차: −6.4% (vs 위약 −1.8%) • p < 0.0001 (유의함) 📌기타 대사 및 간 지표 개선 • HbA1c: −0.33% (vs 위약 −0.19%) • PRO-C3, ELF, 간효소, 지질 수치 모두 유의한 개선 관찰 • 섬유화 마커 및 간 기능 개선 동반 확인 💊결론 • 12주 만에 1차 목표 달성 (MRI 기반 간지방 ≥30% 감소). • 체중, HbA1c, 섬유화, 간효소 모두 개선되어 MASH 치료제 후보로 강력한 효능 입증. • 간 표적형 듀얼 GLP-1/Glucagon 작용제로, 기존 전신형 대비 내약성 및 항섬유화 효과 우수. • 현재 48주 장기 데이터 추적 중으로, 향후 피하형 주 1회 투여의 차별적 경쟁력 기대됨. 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio