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이노벤트의 마즈두타이드(Mazdutide) 3상 임상 DREAMS-3 결과 발표
🧬이노벤트의 마즈두타이드(Mazdutide) 3상 임상 DREAMS-3 결과 발표
💊핵심 요약
이노벤트 개발한 마즈두타이드(Mazdutide), 세마글루타이드(Semaglutide) 와의 직접 비교(head-to-head) 3상 임상(DREAMS-3) 결과 발표함.
결과: 혈당조절(HbA1c) + 체중감량 모두에서 세마글루타이드 대비 우월성 입증(p<0.0001).
💊주요 임상 결과
HbA1c < 7.0% + 체중 10% 이상 감량 달성률
→ 마즈두타이드군 48.0% vs 세마글루타이드군 21.0%
평균 HbA1c 감소폭
→ 마즈두타이드 -2.03% vs 세마글루타이드 -1.84%
평균 체중 감소율
→ 마즈두타이드 -10.29% vs 세마글루타이드 -6.00%
안전성: 기존 연구와 일관, 중대한 신규 부작용 없음. 주요 이상반응은 위장관계 부작용(오심·구토 등), 대부분 경미~중등도.
💊임상 설계 (DREAMS-3)
연구명: DREAMS-3 (NCT06184568)
대상: 중국 내 제2형 당뇨병 + 비만 성인 349명
평균 연령: 42.4세 / BMI: 32.98 kg/m2 / 기저 HbA1c: 8.02%
투여: 마즈두타이드 6mg vs 세마글루타이드 1mg, 32주간
디자인: 다기관, 무작위배정, 공개(open-label) 3상 임상
연장기간: 체중감량 목표 달성 여부에 따라 24주 추가 투여 진행
💊마즈두타이드(Mazdutide)의 기전
듀얼 수용체 작용제 (GLP-1 + 글루카곤 수용체)
GLP-1의 효과(인슐린 분비 촉진, 포만감, 체중감소)에 글루카곤 수용체 활성화를 통한 에너지 소비 증가·간지방 대사 개선 효과 추가.
결과적으로 혈당조절 + 체중감소 + 간대사 개선이라는 3중 효과 기대됨.
💊임상적 의미
세마글루타이드 대비 최초로 우월성 입증한 듀얼 작용제 → 단순 비열등(non-inferior) 수준 아님.
비만 동반 당뇨병 환자에서 체중감소와 혈당조절을 동시에 달성한 첫 대규모 결과.
중국 내 당뇨병+비만 환자 증가 추세 감안 시, 시장적 의미 큼.
💊후속 연구 및 적응증 확대
총 7개의 3상 임상 진행 또는 완료 중
GLORY-1~3: 비만·MAFLD 대상
GLORY-OSA: 수면무호흡증 대상
DREAMS-1~3: 당뇨 대상
향후 청소년 비만, MASH, HFpEF, 티르제파타이드와 직접 비교 고용량 연구 등도 예정됨.
💊중국 내 허가 현황
이미 중국 NMPA에서 2개 적응증 승인 완료
1 만성 체중 관리용 비만 치료제
2 제2형 당뇨병 혈당조절용 치료제(단독·병용요법)
GLP-1 단독 약물 대비 혈당·체중·지질·간대사·심혈관 개선효과 동시 달성 가능성 입증.
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