FDA, ‘국가 우선 심사 바우처 프로그램’ 첫 선정 발표 — 9개 신약 초고속 심사 돌입

🧬FDA, ‘국가 우선 심사 바우처 프로그램’ 첫 선정 발표 — 9개 신약 초고속 심사 돌입 핵심 내용 FDA가 9개 제약사를 1차 우선심사 바우처 수혜 대상으로 발표함 신속심사 대상 약물은 심사 기간이 기존 1년 → 수 주(weeks) 로 단축 트럼프 행정부의 ‘미국 내 제조 복귀·약가 인하·공중보건 위기 대응’ 정책 이행 기업을 우대함 💊선정 기준 FDA 커미셔너 마티 마카리(Marty Makary) 는 다음 항목 충족 기업이 대상이라 밝힘: 의약품 제조를 미국으로 이전(reshoring) 기존 포트폴리오 약가 인하 조치 시행 공중보건 위기 대응 약물 개발 혁신적 치료제 또는 미충족 수요(unmet need) 해결 약물 개발 FDA 내 내부 심사 우선권 부여 제도 한 기업이 받은 NPV는 자사 내 다른 파이프라인에 사용하거나 타사에 판매 가능 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio