FDA, Hims & Hers에 “자사 조제 세마글루타이드를 FDA 승인 제품처럼 광고 말라” 경고

🧬FDA, Hims & Hers에 “자사 조제 세마글루타이드를 FDA 승인 제품처럼 광고 말라” 경고 대상: 원격진료 플랫폼 Hims & Hers Health, Inc. 쟁점: FDA가 Hims & Hers가 판매하는 조제(compounded) 세마글루타이드 제품을 “FDA 승인 약물처럼 오인시키는 광고 문구” 를 사용했다며 경고 조치 내림. 발단: 9월 9일부터 시행된 FDA의 직접소비자(Direct-to-Consumer, DTC) 약물 광고 집중 단속 캠페인의 일환. 💊배경 및 규제 강화 흐름 최근 세마글루타이드·티르제파타이드 부족 사태가 해소되면서, 조제약(compounded GLP-1) 에 대한 규제 강화 움직임 본격화. 오하이오 주 약사위원회 는 조제약 제조 단위를 1회 최대 250개로 제한 환자 맞춤형 원칙 강화 펜실베이니아 주는 약국 폐업(2년간 600곳 이상) 문제와 함께 PBM(Pharmacy Benefit Manager) 규제 개편 논의 착수함. 💊핵심 메시지 “조제 세마글루타이드는 FDA 승인 약물이 아니다.” 환자·소비자가 정품(GLP-1 승인 약물) 과 비승인 조제약을 혼동하지 않도록 명확히 구분 필요. FDA는 직접 소비자 대상 온라인 광고 를 지속적으로 모니터링 예정. 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio