베링거잉겔하임 폐섬유증 치료제 ‘Jascayd’(nerandomilast) FDA 승인

🧬베링거잉겔하임 폐섬유증 치료제 ‘Jascayd’(nerandomilast) FDA 승인 💊10년 만의 새로운 IPF 치료제 • Jascayd(성분명 nerandomilast)는 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제로, FDA 승인을 2025년 10월 7일 획득. • 이는 2014년의 Ofev(boehringer), Esbriet(Roche) 이후 10년 만의 신약 승인으로, IPF 치료 패러다임에 변화가 예상됨. 💊임상 결과와 기전 • 1일 2회 경구제로 투여되며, 위약 대비 FVC(강제 폐활량) 감소율을 유의하게 줄임. • 폐기능 저하 속도를 늦추고 폐용적 증가를 보여 질병 진행 억제 효과 입증. • 생존율에서 통계적 유의성에는 미치지 못했지만, 사망 위험 감소의 ‘명목상 유의성(nominal significance)’ 관찰. • IPF와 연관된 진행성 폐섬유증(PPF) 환자에서도 긍정적 효과. 💊임상적 의미 • IPF는 5년 내 절반 이상이 사망하는 진행성 치명 질환으로, 전 세계 최대 360만 명 환자 존재. • 그러나 진단률이 낮아 실제 치료 중인 환자는 약 16만 7천 명에 불과. • Jascayd는 내약성(tolerability) 면에서도 기존 약보다 우수해, 투약 지속성과 환자 순응도 측면에서 개선 가능성이 큼. 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio