FDA(미국 식품의약국)의 혁신 치료제 지정을 받은 신약들이 실제로 허가까지 도달하는 비율

🧬FDA(미국 식품의약국)의 혁신 치료제 지정을 받은 신약들이 실제로 허가까지 도달하는 비율 💊“혁신치료제 지정, 10개 중 7개는 승인까지 간다” • 2013~2022년 사이 FDA가 혁신 치료제(Breakthrough Therapy)로 지정한 약물 중 약 72%가 최종 승인을 획득 • 13%는 현재 심사 중(대기 상태) • 15%만 실패 혹은 중단 📊 분야별 비중 • 암(종양학): 46% (275개 중 176개 승인) • 감염병: 11% • 대사질환: 8% • 신경계질환: 7% 👉 희귀질환 관련 약물은 전체 지정 중 383개(64%)로, BTD의 중심축이 ‘희귀·중증질환 치료제’에 있음 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio