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특히 중국 본토에서 허가되지 않은 신약이나 임상시험 중인 약물에 대해서도 하이난 특구 내 마련된 소정의 절차를 밟으면 환자에게 투약할 수 있고 이를 통해 확보한…
~특히 중국 본토에서 허가되지 않은 신약이나 임상시험 중인 약물에 대해서도 하이난 특구 내 마련된 소정의 절차를 밟으면 환자에게 투약할 수 있고 이를 통해 확보한 실사용 데이터(RWE)를 향후 중국 본토에서의 허가에 사용할 수 있는 패스트 트랙 절차가 제도적으로 작동하기 시작
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봉관정책 가동, 中 하이난... 중국 허가규제 우회로 열렸다 - 히트뉴스
[하이난 하이커우·충하이시=박찬하 기자] 중국이 2025년 12월 18일 하이난 자유무역항에 봉관(封關·세관을 봉쇄) 정책을 전격 시행하면서, 한국 제약·바이오 산업의 중국 시장 진출 환경에도 실질적인 변화가 ...
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