[제약/바이오] 아이엠바이오로직스 Better-휴미라가 기대되는 기업

[제약/바이오] 아이엠바이오로직스_Better-휴미라가 기대되는 기업 DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정 1. [기업 개요] OX40L antibody 기반, 총 1.8조원 규모 기술이전계약 체결 - 아이엠바이오로직스의 핵심 파이프라인은 OX40L antibody를 기반으로 하는 IMB-101 및 IMB-102 - 이는 2016년부터 HK이노엔에서 개발 착수되었으며 2020년 8월 아이엠바이오로직스 신규 창업한 이후 HK이노엔으로부터 OXTIMA(IMB-101/102) 라이선스를 도입 - 이후 ‘24년 6월 Navigator Medicines에 라이선스 아웃 계약(아시아 제외 글로벌 및 일본 권리)을 체결한 뒤 ‘25년 11월 권리 지역을 전 세계(한국 제외)로 확대하여 총 약 $1,259.8mn(한화 약 1.8조원) 규모 계약을 체결 2. IMB-101, 자가면역질환에서 better-휴미라를 꿈꾸다 - IMB-101은 OX40LxTNFa 이중항체로서 기존 단일 기전 치료제 대비 차별화 된 3가지 장점을 보유 - (1) 두가지 염증 경로를 동시 조절함으로써 단독 저해보다 우수한 염증 반응 억제 효과를 나타내며, (2) OX40L이 염증 부위로 이중항체를 유도하며 (3) OX40L 항체가 치료 이후에도 지속적인 효능 제공하여 장기 효과 지속 가능 - IMB-101은 초기 정맥주사(IV)제형 NAV-240(4주 1회 투약)으로 개발을 시작하였으며 이후 반감기 및 제형 최적화를 통해 피하주사(SC)제형 NAV-242(8주 1회 투약)으로 투약 편의성 개선한 후속 개발 전략 병행 중 - 현재 NAV-240은 화농성한선염(HS) 대상 임상 2상을 진행 중이며 올해 1분기 MAD 임상 1상 결과 발표 예정 - NAV-242는 호주에서 SAD 임상 1상을 진행 중으로 올해 4분기 결과 공개될 전망 - 향후 NAV-240을 통해 HS에서 PoC를 확보한 후 NAV-242로 거대 적응증 류마티스관절염 및 염증성장질환에 진입할 것으로 기대 3. NAV-242의 거대 적응증 성공 조건 2가지 - NAV-242가 타겟하는 류마티스관절염 및 염증성장질환은 각 $70bn 규모의 거대 시장이지만 이미 TNF-a, IL-17, IL-23, JAK inh 등의 다양한 생물학적 제제가 상용화된 고도 경쟁 시장 - NAV-242가 이러한 시장에서 의미있는 포지셔닝을 확보하기 위해서는 (1) 1상에서 8주 1회 SC 투약 가능성을 입증하여 투약편의성을 차별화하는 한편, (2) NAV-240의 HS 임상 2상에서 TNF-a inh 대비 우월한 효능 확인 필요 - 이 두 요인을 동시에 충족할 경우 NAV-242는 대형 immunology 영역에서 핵심 자산으로 자리매김할 가능성 높다고 판단 DS투자증권 리서치 텔레그램 링크 : https://t.me/DSInvResearch