[제약/바이오] 알츠하이머 치료제 - 미충족 수요를 향한 다각적 시도

DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정 1. 아밀로이드 베타 항체 개발 방향성 - Leqembi(Lecanemab); 질병 진행 속도 지연 입증, 최초의 실질적 DMT(Disease-modifying therapy) - 그러나 ARIA 부작용이 처방 확산의 제한으로 작용 - ARIA 부작용 해소는 항아밀로이드 베타 항체 전반의 당면 과제이며, BBB shuttle 기반의 Roche의 Trontinemab이 임상 3상에서 ARIA 발생률 약 5% 미만을 시현 - 국내에서는 에이비엘바이오가 IGF1R 기반 Grabody-B BBB 플랫폼을 보유, 2025년 GSK 및 Eli Lilly와 연속 기술이전 계약 체결하며 플랫폼 가치 대외적 검증 2. Tau target의 접근법 변화 - 다수의 N-terminal anti-tau 항체가 임상 연속 실패, 업계의 관심이(1) tau epitope 변화 및 (2) intracellular 접근 가능 modality로 이동 중 - Eisai의 Etalanetug(anti-MTBR tau)와 Biogen의 BIIB080(tau ASO)이 현 단계 가장 앞선 파이프라인 - 각각 올해 중 중간 데이터 공개가 예정되어 있어 tau DMT PoC 입증 여부가 섹터 모멘텀의 핵심 촉매가 될 전망 - 국내에서는 오스코텍/아델의 ADEL-Y01(anti-MTBR tau, K280 acetylation 타겟)이 2025년 12월 Sanofi와 L/O 체결하며 에피토프 차별화 전략으로 접근 3. 차세대 타겟: neuro-inflammation & gene regulation - ApoE ε4: 알츠하이머 발병 위험을 가장 크게 높이는 유전적 위험인자. 단 기존 ASO/siRNA 방식 직접 타겟 한계 존재 - Lexeo의 LX1001은 보호 효과를 지닌 ApoE2를 AAV 벡터로 직접 발현 - 알지노믹스는 RNA editing 수준에서 ApoE4를 ApoE2로 전환하는 접근법 시도 - Microgli 기능 이상을 저해하는 전략 - TREM2; Abbvie/Alector AL002 임상 2상 실패. 이후 사노피가 저분자 치료제 개발사 vigil 인수, 임상 1상 완료 단계 이 자료는 조사분석자료 공표 승인이 이루어진 내용입니다 DS투자증권 리서치 텔레그램 링크 : https://t.me/DSInvResearch