[유진투자증권 바이오제약 5.22(금)]

5.21 국내외 주요 뉴스 #MSD(NYSE:MRK) +2.55% #켈룬바이오텍(HKG:6990) +3.80% - MSD와 켈룬바이오텍의 TROP2 ADC sac-TMT와 키트루다 병용요법이 중국 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료 임상 3상 중간분석에서 키트루다 단독 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 65% 낮춤(10.5개월 vs. 5.7개월) - 병용군의 PFS(무진행생존기간) 중앙값은 아직 도달하지 않았고 ORR(객관적반응률)은 각각 병용군 70.2%, 키트루다 단독군 42.0%로 확인됨 - 이번 결과는 NSCLC 1차 치료에서 ADC+면역항암제 병용요법이 키트루다 단독 대비 무작위 임상 3상에서 우월성을 보인 첫 사례로 PD-1xVEGF 이중항체 이보네스시맙, TROP2 ADC 다트로웨이 와의 경쟁 구도가 부각됨 - 다만 OS(전체생존기간) 데이터는 아직 성숙하지 않았고 Grade 3 이상 이상반응은 병용군 55.3%, 키트루다 단독군 31.4%으로 나타나 효능 지속성과 안전성 균형 확인이 필요한 것으로 평가됨 - 중국에서는 sac-TMT+키트루다의 NSCLC 1차 치료 적응증 허가 심사가 진행 중이며 최종 PFS(무진행생존기간) 분석은 2026년 하반기에 확인될 전망 https://www.fiercepharma.com/pharma/merck-kelun-sac-tmt-adc-combo-beats-keytruda-65-progression-first-line-lung-cancer #일라이릴리(NYSE:LLY) +2.24% #노보노디스크(NYSE:NVO) -1.53% - 일라이릴리의 GIP·GLP-1·글루카곤 삼중 수용체 작용제 레타트루타이드가 비만 임상 3상 TRIUMPH-1에서 80주차 체중감소율 최대 28.3%를 기록하며 1차 평가변수를 충족함(위약 2.2%) - 실제 복약 지속 여부 등을 반영한 분석에서는 고용량군 체중 감소율이 25.0%였고, 104주까지 투약을 지속한 일부 환자에서는 29.9%까지 체중 감소가 확인됨 - 시장 기대치인 위약 조정 25% 수준의 체중감소율은 미치지 않은 것으로 해석됨 - 고용량군 이상반응에 따른 치료 중단율은 11.3%로 위약 4.9% 대비 높았고, 감각이상도 20.9%에서 관찰돼 상업화 시 내약성 관리가 주요 변수일 것으로 예상됨 - 릴리는 6월 미국당뇨병학회(ADA 2026) 에서 전체 데이터를 발표할 예정이며, 구체적인 FDA 허가 신청 일정은 아직 언급하지 않음 https://www.fiercebiotech.com/biotech/eli-lillys-triple-g-drug-drives-deep-weight-loss-phase-3-obesity-trial #셀트리온 +5.69% - 셀트리온이 주주환원 확대를 목적으로 약 1,092만주 무상증자(보통주 1주당 신주 0.05주)와 1,000억원 규모 자사주 매입을 결정함 - 추가 매입한 자사주는 2026년 내 소각할 계획이며 올해 누적 자사주 소각 규모는 약 2조원(1,000만주) 수준이 될 것으로 예상됨 - 최대주주 셀트리온홀딩스도 약 1,000억원 규모의 지분을 취득할 예정 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=76297 #HK이노엔 +1.95% - HK이노엔은 오송공장 내 내용고형제 생산시설 증설에 970억원을 투자한다고 발표함 - 이는 P-CAB 계열 항궤양제 케이캡 등 전문의약품의 글로벌 진출 확대에 대응하기 위함으로써 2028년 1월까지 투자를 진행할 예정 - 케이캡의 미국 파트너사 세벨라는 지난 1월 FDA 신약 허가를 신청하였으며 양사는 2027년 초 승인 후 출시를 목표로 하고 있음 https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2026/05/21/PQCHRXYQCNAEZL26EKCGOB2HYU/?utm_source=naver&utm_medium=original&utm_campaign=biz