[유진투자증권 바이오제약 5.20(수)]

5.19 국내외 주요 뉴스 #UCB(EBR:UCB) +2.17% #애브비(NYSE:ABBV) +2.07% - UCB의 IL-17A/F 이중억제제 빔젤스가 건선성 관절염(PsA) 대상 임상3b상(n=553)에서 애브비의 IL-23 억제제 스카이리치 대비 16주 시점 ACR50(관절 압통·종창 50% 이상 개선) 달성률 49% vs. 38%로 통계적 유의한 우월성을 입증함 - 이는 FDA 승인된 치료제가 IL-23 억제제 대비 PsA에서 우월성을 입증한 첫 사례임. 세부 결과는 6월 3~6일 런던 EULAR에서 발표 예정 - 빔젤스는 건선 임상에서 노바티스의 코센틱스(IL-17), J&J의 스텔라라(IL-12/23), 애브비의 휴미라(TNF) 대비 우월성을 확인한 이후 스카이리치 직접비교 임상에서도 긍정적 데이터를 확인하며 자가면역 시장 내 적응증을 확장하고 있음 - 2025년 빔젤스의 매출액은 €2.2B으로 2024년 €607M 대비 두배 이상 성장했으며, peak sales 목표 €4.0M의 절반을 이미 달성함 https://www.fiercepharma.com/pharma/ucb-presents-data-bimzelxs-head-head-win-over-abbvies-skyrizi #릴레이(NASDAQ:RLAY) -0.25% - 릴레이테라퓨틱스의 PIK3CA 변이 선택적 PI3Kα 억제제 zovegalisib이 PIK3CA 변이 혈관기형(VA) 환자 대상 임상2상 초기 데이터에서 12주 시점 병변 부피 반응률 60%, 병변 감소 경험 비율 95%를 기록함 - 안전성 측면에서는 기존 PI3Kα 억제제(노바티스 Piqray 등)의 독성 문제와 차별화되는 프로파일이 확인됨. 100mg·300mg 투여군(n=22) 중 3등급 이상 치료관련 이상반응은 2건이며 이상반응으로 인한 투약 중단 사례는 나타나지 않음 - 노바티스의 Piqray 외 PI3Kα 억제제 계열 경쟁약으로는 로슈의 Itovebi(2024년 10월 FDA 승인), 일라이 릴리의 STX-478(Scorpion Therapeutics 인수로 확보), Celcuity의 범PI3K/mTOR 억제제 gedatolisib(화이자로부터 도입, 2026년 7월 FDA 승인 결정 예정)이 있음 https://www.fiercebiotech.com/biotech/relay-full-steam-ahead-pi3k-inhibitor-fueled-first-data-blood-vessel-disorders #대웅제약 +0.83% - 대웅제약이 국내 유통을 담당하는 스카이랩스의 반지형 연속혈압계 '카트비피 프로(CART BP Pro)'의 임상 근거가 마련되고 있음. 주형준 고려대 안암병원 교수팀이 저항성 고혈압 환자(400명) 대상 연구를 NIH에 등록한 것으로 확인됨 - 1차 평가변수는 관찰 24주 시점에서 반지형 측정군 vs. 일반 커프 혈압계군의 24시간 평균 수축기 혈압 변화량을 비교하는 것이며 2026년 말 임상 완료 후 2027년 하반기경 결과가 공개될 예정 - 대웅제약은 2026년 디지털 헬스케어 부문 매출액 3천억원을 목표로 사업을 적극 확대 중이며, 카트비피 프로의 임상 근거가 확립될 경우 씨어스의 AI 입원환자 모니터링 솔루션 씽크와 같이 디지털 헬스케어 생태계 확장에 기여할 것으로 기대하고 있음 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24659 #동아에스티 +1.49% - 동아에스티 관계사 메타비아가 6월 5~8일 미국당뇨병학회(ADA 2026)에서 비만·MASH 파이프라인 연구 초록 3건을 발표할 예정 - GLP-1/GCG 이중작용제 DA-1726(비만 치료제)의 고용량 임상1상 결과와 first-in-class 경구용 GPR119 작용제 바노글리펠(DA-1241, MASH/제2형 당뇨병 치료제)의 레스메티롬 병용, 메트포르민 병용 전임상 결과를 각각 발표할 예정 - 바노글리펠은 현재 글로벌 임상2a상을 진행 중이며 연구 데이터에서 간 보호와 혈당 조절 효과가 확인된 바 있음 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24680