[유진투자증권 바이오제약 5.18(월)]

5.15-16 국내외 주요 뉴스 #에자이(TYO:4523) +0.04% #바이오젠(NASDAQ:BIIB) +0.83% - 에자이/바이오젠의 알츠하이머 치료제 레켐비(lecanemab, Aβ 항체)가 2023년 1월 FDA 가속 승인 이후 FY2025 매출액 $554.6M(88억엔)으로 전년 대비 약 2배 성장함 - 에자이는 레켐비의 FY2026, FY2027 매출액 가이던스를 각각 $904.6M(143.5억엔), $1.6B~$1.8B(250~280억엔)으로 제시하고 있으며 FY2026을 레켐비의 처방이 본격적으로 확대되는 국면으로 평가함. 또한 미국, 일본 조기 알츠하이머 시장 1위 브랜드로서 릴리의 키순라(Aβ 항체) 판매량을 상회한다고 강조함 - 레켐비의 성장 동력으로는 혈액 기반 바이오마커(BBM) 진단이 확대되고 자가주사제형의 적응증을 기존 유지요법에서 치료 초기부터 사용할 수 있도록 확대하는 것(2026년 여름 FDA 심사 예정)이 제시됨 https://www.fiercepharma.com/pharma/eisais-slow-walk-blockbuster-leqembi-sales-inches-closer-900m-26-sales-forecast #젠맵(NASDAQ:GMAB) -1.34% - 젠맵이 GEN1286(EGFR x cMET ADC, 고형암 임상1/2상), GEN1057(FAPα x DR4 이중항체, 고형암 임상1상)의 개발을 중단함. GEN1286은 위험 대비 효능이 충분하지 않고 GEN1057는 항종양 활성이 미흡한 것으로 평가되었기 때문 - 이 중 GEN1286은 2024년 ProfoundBio를 $1.8B에 인수하며 확보한 파이프라인임. ProfoundBio 인수로 확보한 파이프라인 중 GEN1160·GEN1107도 앞서 개발이 중단되었고 현재 Rina-S(FRα ADC) 만이 임상 후기 단계에서 개발되고 있음 - 젠맵은 Rina-S의 자궁내막암·난소암 임상3상 및 비소세포폐암 임상2상을 진행 중이며, Rina-S와 앱킨리(CD3 x CD20 이중항체, 애브비 공동개발) 를 비롯한 임상 후기 단계의 포트폴리오에 투자를 집중하고 있음 https://www.biospace.com/drug-development/genmab-drops-2-antibody-assets-including-another-profoundbio-adc #알테오젠 -4.16% - 미국 특허심판원(PTAB)이 할로자임이 알테오젠의 히알루로니다제 제조방법 특허(ALT-B4 핵심 공정 기술)를 대상으로 청구한 특허무효심판에 대해 심리 개시를 거절함. 할로자임이 제시한 선행기술 조합으로는 알테오젠 특허의 무효 가능성을 입증하지 못했다고 판단했기 때문 - 한편 PTAB은 지난 12일 MSD가 청구한 무효심판에서 할로자임 MDASE 특허군의 핵심인 변형 PH20 히알루로니다제 특허 1건을 무효로 판정한 바 있음 - 이와는 별개로 할로자임이 MSD를 상대로 뉴저지 연방법원에 제기한 특허 침해 본안 소송과 MSD가 유럽 4개국에서 제기한 할로자임의 특허 무효 소송이 진행될 예정 https://view.asiae.co.kr/article/2026051620002584686 #오스코텍 -1.05% - 오스코텍 이사회가 이사회 운영 원칙 및 책임 선언을 발표함 - 이는 상법상 이사의 충실의무를 적극 해석하여 특정 주주/대주주 지시에 따른 의결권 행사 관행을 차단하기 위함으로, 모든 이사가 특정 주주가 아닌 전체 주주의 장기적 이익을 기준으로 의결권을 행사하겠다는 내용이 포함됨 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=24567