[유진투자증권 바이오제약 5.14(목)]

5.13 국내외 주요 뉴스 #일라이릴리(NYSE:LLY) +2.61% #노보노디스크(NYSE:NVO) +0.17% - 릴리, 노보가 유럽비만학회(ECO 2026)에서 주사형 젭바운드, 위고비에 대해 각각 차별화된 데이터를 공개. 릴리는 체중 유지 효능을, 노보는 고용량 위고비의 빠른 초기 감량 속도를 강조함 - 릴리 Surmount-Maintain 연구에서는 최대 용량(10/15mg) 젭바운드 60주 투여 후 저용량(5mg)으로 전환 시 52주간 체중 유지되는 것이 확인됨 - 노보 Step Up 연구 하위분석에서는 고용량(7.2mg) 위고비 투여군의 27%가 24주 내 체중 15% 이상 감소(조기 반응군)에 해당됐으며, 이 그룹의 72주 평균 체중 감소율은 약 28%로 나타남 - Oasis 4 경구용 위고비(25mg) 데이터에서는 환자의 약 1/3이 4개월 내 평균 13.2% 감소, 64주 최종 평균 21.6% 감소를 기록함 - 경구용 위고비는 1분기 매출액 $355mn, 4월 17일 기준 미국 내 총 처방 200만건 달성했으며 파운다요는 4월 9일 출시 후 4주차 처방 약 7,335건(IQVIA)을 기록함. 다만 릴리는 1분기 실적 발표에서 파운다요가 약 2만명에게 처방되었다고 언급한 바 있으며 원격진료 처방이 상당 부분 미반영된 것으로 분석됨 https://www.fiercepharma.com/pharma/novo-lilly-tout-respective-early-response-and-weight-loss-maintenance-data-glp-1-obesity #비원메디슨(NASDAQ:ONC) +0.47% - 비원메디슨의 BCL-2 저해제 Beqalzi(손로토클락스)가 BTK 저해제 포함 2회 이상 치료 후 재발·불응성 맨틀세포림프종(MCL) 대상으로 FDA 가속 승인을 획득함. MCL에 특이적으로 승인된 최초의 BCL-2 저해제임 - 전임상에서 BCL-2 억제 효능은 Venclexta(애브비/로슈의 BCL-2 저해제)의 14배, 선택성은 6배 우수했으며, 임상 1/2상에서는 객관적반응률(ORR) 52%, 중앙 반응 지속 기간(DoR) 15.8개월, 완전관해율(CRR) 16%을 확인함(BTKi 제이퍼카는 ORR 50%, DoR 8.3개월, CRR 13%) - 비원메디슨은 CLL(만성림프구성백혈병)로의 적응증 확대를 추진하고 있으며 임상 1상에서 Brukinsa+Beqalzi 병용 시 1차 치료 CLL 환자의 uMRD(최소잔존질환 불검출) 달성률 48주 91%, 96주 98%을 기록함 - 2026년 하반기 Celestial-TNCLL 임상 3상에서 MRD 데이터가 확인될 시 FDA 허가 신청이 가능해질 전망 https://www.fiercepharma.com/pharma/beone-venclexta-challenger-beqalzi-sonrotoclax-nets-fda-approval-first-bcl-2-mantle-cell #알테오젠 +3.51% - MSD가 할로자임의 MDASE 특허(US11,952,600호)를 상대로 제기한 특허무효심판(PGR)에서 미국 특허심판원(PTAB)이 해당 특허를 무효로 판단하면서, 키트루다SC(키트루다 큐렉스)의 상업화 관련 법적 리스크가 일부 해소됨 - 이번 결정은 MSD가 2024년 11월부터 할로자임 MDASE 특허 포트폴리오 전반에 제기한 다수의 PGR 중 첫 번째 최종 판단임. PTAB은 할로자임의 특허 청구 범위가 매우 넓고, 특허 활용성이 없다는 점을 이유로 특허 무효를 인정함 - 한편 알테오젠은 큐렉스 매출에 대해 판매 마일스톤 총 $1B을 수령한 이후 로열티를 수령할 권리를 보유하며, 2026년 4월 영구 J-code 적용으로 SC제형 전환이 가속화될 것으로 예상되고 있음 https://www.hankyung.com/article/202605133477i #리브스메드 +3.24% - 리브스메드의 다관절 복강경 수술기구 아티센셜(ArtiSentialTM)이 직장암 수술에서 수술 로봇과 동등한 종양학적 치료 효과를 세계 최초로 입증함 - 해당 연구는 국내 상급종합병원 7개에서 직장암 수술의 일종인 저위전방절제술(LAR)을 받은 740명의 환자를 대상으로 3년 간 진행되었으며, 암 제거 정확도·수술 안전성·합병증 발생률 등의 임상 지표에서 로봇 수술과 동등한 결과를 확인함. 동 결과는 국제 외과 최상위 학술지 International Journal of Surgery(IF 10.3, 2026년 4월호)에 게재됨 - 아티센셜의 환자 본인부담금은 평균 약 330만원으로 로봇 수술의 약 1/5 수준이며 수술 시간도 로봇 수술 대비 평균 27분 단축된 것으로 나타남 - 리브스메드는 아티센셜에 적용된 다관절 원천기술을 기반으로 차세대 수술 로봇 시스템 스타크(StarkTM)를 개발 중이며, 2026년 국내 허가 및 글로벌 시장 상용화를 중장기 목표로 하고 있음 https://www.hankyung.com/article/202605133859i