[유진투자증권 바이오제약 4.16(목)]

4.15 국내외 주요 뉴스 #다이이치산쿄(TYO:4568) +3.58% - 다이이치산쿄가 소비자건강 자회사 Daiichi Sankyo Healthcare의 전체 지분을 일본 음료 대기업 산토리홀딩스에 약 $1.5bn 규모로 매각하는 계약을 체결함 - 이는 혁신의약품 사업, 특히 종양학 사업에 집중하기 위한 것으로, 아스트라제네카와 개발한 엔허투(HER2 ADC), 다트로웨이(TROP2 ADC) 등을 통해 2030 회계연도까지 적격 환자 70만명으로 확대하는 목표를 설정함(FY2025년 12만명) - 최근 사노피(Opella 지배지분 €10bn 매각), J&J(Kenvue 스핀오프), GSK(Haleon 스핀오프) 등 주요 글로벌 빅파마들 또한 소비자건강 사업부를 분리한 바 있음 https://www.fiercepharma.com/pharma/industrys-latest-otc-pivot-daiichi-sankyo-lines-15b-consumer-health-unit-sale-beverage-giant #BMS(NYSE:BMY) -0.33% - 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 스핀아웃 바이오텍 Beeline Medicines가 자가면역·염증질환 정밀치료제 개발을 목표로 공식 출범하며 BMS로부터 5개 파이프라인을 이전받음 - Beeline Medicines 은 Bain Capital 주도로 $300mn 시리즈A 투자를 받으며 설립됨 - 리드 파이프라인 afimetoran(TLR7·TLR8 억제제)은 전신홍반루푸스(SLE) 임상 2상 진행 중이며 연내 데이터 발표 후 pivotal 임상 진입 예정 - CEO는 전 스프링웍스 테라퓨틱스(2025년 머크 KGaA가 $3.4bn에 인수)CEO인 Saqib Islam이 선임되었으며, 향후 12개월 내 파이프라인 전반에 걸쳐 다수의 임상을 개시할 계획 https://www.biospace.com/business/bms-makes-a-beeline-bringing-5-assets-to-biotechs-300m-precision-immunology-debut #삼성에피스홀딩스 +12.41% - 삼성바이오에피스가 넥틴-4 표적 ADC 신약 후보물질 SBE303의 진행성 고형암 환자 대상 임상 1상의 환자 모집을 개시함 - SBE303은 에피스의 첫 ADC 후보물질로서, 임상1상은 약 149명의 환자를 대상으로 미국에서 진행되며 2030년에 최종 완료될 예정(NCT07524348) - 한편 국내에서는 셀트리온(CT-P71, 임상1상), 리가켐(LN-4305/LN-4311, 전임상) 등이 넥틴-4 ADC 를 개발 중 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=75443 #디앤디파마텍 +3.91% - 디앤디파마텍이 이사회를 통해 2,265억원(시가총액의 약 6.65%)규모의 제로금리 전환사채(CB) 발행을 결의함 - 전환가액 77,736원, 전환가능일은 발행일로부터 1년이며 DS투자파트너스, Weiss 등 국내외 투자 기관들이 참여함 - 조달 자금은 MASH 치료제 DD01(GLP-1/GCG RA) 임상 2상 잔여 비용, 간 섬유화증 치료제 TLY012(DR5 작용제) 미국 임상 1·2상 비용, 경구용 플랫폼 ORALINK 기반 후속 파이프라인 개발 및 운영자금에 투입할 계획 - 디앤디파마텍은 DD01 임상 2상 48주 조직생검 결과가 5월 말 공개 예정이며, 2027년 초 TLY012의 간 섬유화증 대상 임상 개시를 목표하고 있음 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23654