[유진투자증권 바이오제약 4.14(화)]

4.13 국내외 주요 뉴스 #레볼루션메디슨(NASDAQ:RVMD) +41.35% - 레볼루션메디슨의 경구용 RAS(ON) 다중선택적 비공유결합 억제제 다락손라십(daraxonrasib)이 전이성 췌장관선암(PDAC) 2차 치료 환자 대상 임상 3상 (RASolute 302)의 중간 분석에서 전체 생존기간(OS) 13.2개월을 달성하여 화학요법 대비 6.7개월 대비 약 2배 연장을 입증함 - 이는 5년 생존율 13%에 불과한 췌장암에서 화학요법 대비 생존기간을 2배 연장한 첫 사례. 레볼루션은 FDA를 포함한 글로벌 규제 기관에 대한 허가 신청을 신속히 추진할 계획이며 FDA 국가우선순위바우처(CNPV)를 통해 심사 기간을 1~2개월로 단축할 것으로 기대함 - 레볼루션은 다락손라십에 대해 PDAC·비소세포폐암·대장암 등 RAS 변이 구동 암종 대상으로 총 4건의 임상 3상을 진행 중. 이 중 전이성 PDAC 1차 치료 환자 대상 RASolute 303은 4월 첫 환자 투여를 개시함 https://www.biospace.com/drug-development/revolution-rises-40-as-pancreatic-cancer-drug-doubles-survival #리제네론(NASDAQ:REGN) -0.32% #텔릭스(NASDAQ:TLX) +6.64% - 리제네론과 호주 텔릭스 파마슈티컬스가 4개의 고형암 타겟 차세대 방사성의약품 치료제 공동 개발·상업화 협약을 체결함(선급금 $40mn, 50/50 비용 및 수익 분배 구조) - 양사의 계약은 Profit sharing(공동상업화 옵션) 모델로, 텔릭스가 수익배분을 선택하지 않는 경우 마일스톤 최대 $2.1bn(타겟 4개) 및 별도의 로열티를 수령할 예정. 리제네론은 4개의 추가 타겟 확장 옵션을 보유함 - 리제네론은 PD-1 면역항암제 립타요와의 병용요법으로 개발을 고려 중이며 양사는 리제네론의 항체 설계 기술과 텔릭스의 수직계열화된 방사성의약품 제조 플랫폼/공급망을 활용할 예정 https://www.fiercebiotech.com/biotech/regeneron-rides-radiopharma-21b-biobucks-pact-australias-telix #씨어스 +2.81% - 씨어스가 베트남에서 웨어러블 AI 기반 심전도 분석 솔루션 모비케어(mobiCARE)를 공식 출시하며 현지 주요 의료기관 및 파트너와 협약을 체결함 - 씨어스는 약 2,300병상 규모의 베트남 최대 소아 전문병원인 국립아동병원(NCH)에서 파일럿을 진행하여 기술 검증을 완료하였음. 향후 베트남에서 모비케어의 반복 매출 운영 모델을 검증한 뒤 태국 및 인도네시아 등 동남아 시장에서도 사업을 확대할 계획 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23578 #일동제약 -1.48%(장후 +15.87%) - 일동제약이 이사회를 통해 신약 R&D 자회사 유노비아를 흡수합병하기로 의결함. 합병 기일은 6월 16일이며 일동제약이 유노비아의 지분 100%을 보유한 만큼 무증자 방식으로 진행 예정 - 2023년 유노비아를 분할한 지 3년만에 재합병하는 것은 정부의 혁신형 제약 기업 인증 기준인 매출액 대비 R&D 비율이 상향 조정된 것에 대응하는 한편, 상법 개정안 시행에 따라 유노비아의 중복상장 가능성에 대한 우려를 사전에 해소하기 위한 것으로 분석됨 - 보건복지부는 제네릭 가격을 2029년까지 오리지널 대비 45%(현행 53.55%)로 인하하기로 결정하였는데, 혁신형 제약기업은 약가를 49% 수준으로 유지하는 특례와 신규 복제약 등재 시 최대 4년간 60% 수준의 우대 혜택이 부여됨 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=75378