[유진투자증권 바이오제약 4.10(금)]

4.9 국내외 주요 뉴스 *주요 TPD 개발사(시가총액 순) -키메라(NASDAQ:KYMR) +0.25% -뉴릭스(NASDAQ:NRIX) +4.10% -몬테로사(NASDAQ:GLUE) +5.43% -아비나스(NASDAQ:ARVN) -0.36% -C4(NASDAQ:CCCC) -2.41% #길리어드(NASDAQ:GILD) +0.39% #키메라(NASDAQ:KYMR) +0.25% - 길리어드가 2025년 6월 $40mn에 확보한 옵션을 행사하며 키메라 테라퓨틱스의 경구용 CDK2 분자 접착제 분해제 KT-200의 글로벌를 라이선스 취득함(옵션 행사금 $45mn 추가 지급, 마일스톤 최대 $665mn, 로열티 별도) - KT-200은 CDK2 단백질 자체를 분해하는 기전으로, CDK1 억제로 인한 용량 제한 독성을 회피해 기존 임상 단계의 CDK2 억제제 대비 선택성과 안전성 측면에서 차별화됨. 비임상에서 low-nanomolar 수준의 CDK2 분해 효능 확인 - 길리어드는 2027년 IND 신청을 목표로 IND 신청을 위한 연구를 직접 진행할 예정 https://www.fiercebiotech.com/biotech/gilead-pays-kymera-45m-glue-preclinical-protein-degrader-burgeoning-oncology-pipeline #로슈(SWX:RO) +0.80% #C4테라퓨틱스(NASDAQ:CCCC) -2.41% - 로슈가 C4 Therapeutics와 2개 미공개 종양 타깃 대상 분해제-항체 접합체(DAC) 공동연구 계약을 체결 (선급금 $20mn, 마일스톤 >$1bn, 로열티 미공개, 3번째 타깃 추가 옵션 포함) - DAC는 ADC와 표적 단백질 분해제(TPD)를 결합한 모달리티로, ADC의 광범위 세포독성 대신 표적 단백질 분해 기전을 활용해 치료 지수를 확대하고 및 내성 극복 가능성이 기대되는 차세대 플랫폼임 - 양사는 2016년 C4T의 설립 초기부터 10년간 협력을 이어왔음. 이번 계약은 로슈는 표적 항체를 설계하고 C4T는 Torpedo 플랫폼으로 분해제 페이로드를 설계하는 구조로, 비임상 이후 단계는 로슈가 주도 예정 - DAC 분야에서는 BMS가 오름테라퓨틱으로부터 도입한 BMS-986497(항-CD33 DAC)이 현재 AML/MDS 대상 임상1상 진행 중이며, 머크는 2023년 C4T와 체결한 DAC 딜을 2024년 11월 종료한 바 있음 https://www.fiercebiotech.com/biotech/roche-takes-leap-faith-20m-bet-c4ts-antibody-targeted-protein-degraders #셀트리온 -0.25% - 셀트리온이 임상1상 단계에서 개발 중인 CT-P71(Nectin-4 ADC)이 치료 경험이 있는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 적응증으로 FDA 패스트트랙 지정 획득함 - CT-P71은 비임상에서 기존 치료제 파드셉(엔포투맙 베도틴) 대비 우수한 항암 효과를 보였으며, DNA 복제 손상 유발 기전을 통해 기존 치료제 내성 모델에서도 효능을 나타냄 - 2025년 12월에는 CT-P70 또한 비편평 비소세포폐암 대상으로 패스트트랙 지정된 바 있으며 셀트리온은 2026년 내 CT-P72, CT-P73도 패스트트랙 신청할 계획 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23489 #녹십자 +1.19% - 녹십자 미국 자회사 ABO플라즈마의 텍사스주 라레도 혈장센터가 FDA 허가를 획득하며 미국 내 운영 중인 혈장센터 7곳 모두 FDA 승인을 완료함. 미국에서는 FDA 승인 혈장센터에서 채취한 혈장만 상업적 판매 및 의약품 원료 사용이 가능함 - 녹십자는 2026년 내 텍사스주 이글패스에 8번째 센터 추가 개소 예정이며, 2028년까지 전 센터 가동률 100% 달성을 목표로 함 - 이를 통해 2028년에는 면역글로불린 제제 알리글로 생산에 필요한 혈장의 80%를 자체 조달하여 공급망 안정성 및 원가 경쟁력을 확보할 것으로 기대하고 있음 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=75292