[유진투자증권 바이오제약 4.8(수)]

4.7 국내외 주요 뉴스 #길리어드(NASDAQ:GILD) -1.0% - 길리어드가 독일 ADC 바이오텍 Tubulis를 선급금 $3.15bn, 마일스톤 최대 $1.85bn에 인수하기로 합의 (총 최대 $5.0bn) - 튜불리스의 핵심 자산은 NaPi2b 표적 토포이소머라제-I 억제제 ADC TUB-040으로, 백금 내성 난소암(PROC) 및 비소세포폐암 대상 임상1b/2 상을 진행 중이며, PROC에서 ORR 59% 확인 후 pivotal 임상 진입을 준비하고 있음 - 길리어드는 이전에 로슈, Mersana 등이 실패한 NaPi2b 타깃에서 TUB-040이 내약성을 저해하지 않으면서 종양 사멸 효능을 전달할 것으로 기대하고 있으며, 뮌헨 소재 튜불리스를 ADC 전용 연구 허브로 운영할 계획 - 한편 길리어드는 2026년 1분기에만 CAR-T 치료제 개발사 Arcellx($7.8bn), TCE 개발사 Ouro Medicines($1.67bn)를 인수한 바 있음. 이번 딜은 2020년 이뮤노메딕스 인수($21bn)로 확보한 트로델비(항-TROP-2 ADC)에 이어 ADC 포트폴리오를 확장하기 위한 전략으로 분석됨 https://www.fiercebiotech.com/biotech/gilead-inks-5b-tubulis-buyout-bolster-oncology-adc-pipeline #할로자임(NASDAQ:HALO) +0.8% #버텍스(NASDAQ:VRTX) -0.6% - 버텍스파마슈티컬스가 할로자임의 Hypercon 기술을 최대 3개 약물 타깃에 적용하는 글로벌 독점 라이선스 계약 체결 (선급금 $15mn, 마일스톤 미공개, 로열티 별도) - Hypercon은 할로자임이 2025년 10월 $750mn에 인수한 Elektrofi의 핵심 기술로, 약물·바이오의약품의 고농도화(hyperconcentration)를 통해 동일 용량 대비 주사 용량을 줄이고 환자의 자가 투여를 가능하게 하는 마이크로파티클 제형 플랫폼임 - 할로자임은 기존 Enhanze 플랫폼이 병원 환경에서의 고용량 피하 투여에 특화된 반면, Hypercon은 저용량·자가 투여 차세대 바이오의약품에 최적화되어 두 플랫폼이 상호 보완적인 역할을 할 것으로 기대함 - 한편 알테오젠은 2026년 피하 약물전달 플랫폼 ALT-B4에 대해 바이오젠($20mn 선급금), GSK($20mn 선급금) 과 계약을 체결한 바 있음 https://www.fiercepharma.com/pharma/vertex-taps-halozyme-and-its-recently-acquired-elektrofi-tech-15m-drug-delivery-deal #HK이노엔 +0.5% - HK이노엔이 연고제형의 아토피 피부염 치료제 후보물질 IN-115314(JAK1 선택적 억제제)의 임상1b상 IND를 FDA에 제출 - IN-115314은 국내 임상1상에서 4주 도포 시 습진중등도평가점수(EASI)가 최대 77.8% 감소했으며 체내 약물 농도가 유지되는 상태에서의 최저 혈중 농도가 기준 농도(JAK IC50)의 1.2%로 동일 계열 경쟁약물(20%) 대비 부작용 우려가 적은 것으로 나타남 - 현재 국내에서는 인체용 연고제 임상2상과 동물용 경구제 임상3상을 병행 중임 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23408 #앱클론 +1.6% - 앱클론이 서울대 산학협력단으로부터 이전받은 코티닌 매개 이중항체 기반 차세대 ADC 기술의 중국 특허 등록을 완료 - 기존 ADC가 다단계의 화학적 결합 공정을 거쳐야 하는 것과 달리 해당 기술은 암세포 표적 항원과 코티닌에 동시 결합하는 이중항체를 통해 코티닌에 미리 결합된 약물을 혼합하는 것만으로 ADC를 형성할 수 있도록 설계됨 - 앱클론은 해당 기술이 핵산 물질 등 다양한 약물과의 결합으로 범용성을 확장하고 약물 반감기를 연장하여 안정성을 높일 것으로 기대함 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23420