[유진투자증권 바이오제약 4.2]

4.1 국내외 주요 뉴스 #일라이릴리(NYSE:LLY) +3.8% #노보노디스크(NYSE:NVO) -0.7% - 일라이릴리의 경구용 비만 치료제 오포글리프론(제품명 Foundayo)이 FDA 승인을 획득 - 릴리는 이미 $1.5bn 규모로 확보한 물량을 바탕으로 4월 6일부터 릴리다이렉트를 통해 본격적인 배송 및 출시를 개시할 예정 - 약가는 상업 보험 적용 시 월 $25, 자가 부담(비보험) 옵션은 월 $149로 책정 - 파운다요는 국가적 우선순위 제품의 검토 기간을 1~2개월로 단축하는 CNPV 프로그램의 적용을 받아 서류 제출 50일 만에 승인을 획득함 - 파운다요는 임상 3상(ATTAIN-1)에서 최고 용량 투여 시 72주간 평균 12.4%의 체중감소율과 심혈관 위험 지표의 유의미한 개선을 확인하였으며, 펩타이드 제형인 경구용 위고비와 달리 저분자 화합물로서 제조 공정의 우위를 점하고 있음 https://www.biospace.com/fda/eli-lillys-oral-obesity-pill-approved-kicking-off-renewed-novo-rivalry #자이랩(NASDAQ:ZLAB) +8.1% #암젠(NASDAQ:AMGN) +0.4% - 중국 자이랩이 암젠과 소세포폐암(SCLC) 치료를 위해 DLL3 ADC 조실루르타투그 펠리테칸(Zoci)과 DLL3 타겟 이중특이성 T세포 수용체(BiTE) 임델트라의 글로벌 임상 협력 및 공급 계약을 체결함 - 암젠이 글로벌 임상 1b상을 주도하며 진행성 소세포폐암(ES-SCLC) 환자를 대상으로 두 약물의 병용 요법에 대한 안전성과 유효성을 평가하고, 자이랩은 Zoci의 소유권을 유지하며 임상용 약물을 공급할 예정 - 양사는 독성 페이로드를 전달하는 ADC와 T세포를 활성화하는 BiTE의 상호보완적 기전을 통해 전신 및 뇌 전이 반응률을 높이고 기존 치료제에 대한 저항성을 극복하는 새로운 치료법 구축을 목표로 함 https://naver.me/FkapsY8V #올릭스 +8.3% - 올릭스가 황반변성 치료 후보물질 OLX301A(MyD88 타겟)에 대해 미국 특허상표청(USPTO)으로부터 물질특허 등록 결정을 받음 - 올릭스는 OLX301A의 미국 임상 1상에서 안전성을 확인한 이후 건성 황반변성 대상 임상2a상 진입을 준비 중이며, 글로벌 제약사들과 다양한 협의를 진행하고 있다고 언급함 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=75093 #지투지바이오 +15.5% - 지투지바이오가 국제조현병연구학회에서 장기지속형 약물전달 기술 InnoLAMP를 적용한 브렉스피프라졸 1개월(GB-5021) 및 3개월(GB-5023) 주사제의 비임상 약동학(PK) 데이터를 공개함 - 설치류 대상 시험 결과 1개월 제형(약물 함량 46%)은 56일까지, 3개월 제형(약물 함량 66)은 112일까지 지속적인 약물 방출이 유지되었으며 최대 혈중 농도 도달 시간(Tmax)이 경구제 대비 길어 부작용이 경감될 것으로 지투지는 보고 있음 - 지투지는 비임상 데이터를 바탕으로 2027년 상반기 중 글로벌 임상에 진입할 계획 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=75098