[유진투자증권 바이오제약 3.30]

3.27 국내외 주요 뉴스 #아스트라제네카(NYSE:AZN) +2.4% - 아스트라제네카가 IL-33 항체 토조라키맙의 임상 3상(Oberon, Titania) 2건의 탑라인 데이터에서 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화율을 유의미하게 낮춘 결과를 확인함 - 토조라키맙은 ST2 및 RAGE/EGFR 신호 경로를 완전히 차단하는 기전으로 점액 생성과 상피 재형성을 억제하며, 혈중 호산구 수치와 관계없이 전체 환자군에서 유효성이 확인됨 - 아스트라제네카는 토조라키맙의 peak sales를 $3bn~$5bn로 전망하고 있으며 임상의 구체적인 데이터는 학회에서 발표할 예정 - 한편 IL33 항체인 사노피/리제네론의 이페테키맙은 임상3상 2개 중 1개에서만 평가지표를 충족하였으며, 로슈의 아스테골리맙은 임상2b상은 성공하였으나 임상3상은 실패하였음. 아스트라제네카는 2건의 임상 모두에서 유효한 결과를 확인했다는 점에서도 의미가 있음 https://www.fiercebiotech.com/biotech/astrazeneca-delivers-dream-result-phase-3-copd-hits-breathe-life-class-rocked-flops #노바티스(SWX:NOVN) -0.3% - 노바티스가 졸레어를 이을 성장동력 확보를 위해 차세대 항-IgE 항체 Exl-111 개발사인 엑셀러지(Excellergy)를 총 $2bn에 인수하기로 결정 - 임상1상(DISARM) 단계에서 개발 중인 Exl-111은 노바티스의 졸레어와 달리 수용체에 결합된 IgE를 직접 제거하는 기전으로 더 빠르고 강력한 증상 조절 및 편의성 개선을 목표로 하며 전임상에서 기저세포 결합 IgE를 99% 이상 제거하는 효과를 확인함 - 한편 미국에서는 2026년 하반기에 졸레어 바이오시밀러가 출시될 예정. 졸레어의 미국 판권은 로슈가 보유하고 있으며 미국 외 글로벌 판권을 보유한 노바티스는 2025년 졸레어 매출액 $1.7bn 을 인식하였음 https://www.fiercebiotech.com/biotech/novartis-pens-2b-deal-allergy-biotech-potential-xolair-successor #이뮨온시아 +15.5% - 이뮨온시아(유한양행 지분 66%)가 PD-L1 항체신약 후보물질 댄버스토투그(IMC-001)의 재발·불응성 NK/T세포 림프종 임상 2상 결과에서 전체 생존기간 중앙값(mOS) 40.2개월, 무진행 생존기간 중앙값(mPFS) 29.4개월을 확인함 - 재발·불응성 NK/T세포 림프종은 화학요법의 mPFS가 4.1개월에 불과한 예후가 나쁜 질환으로 알려져 있음 - 댄버스토투그 임상에서는 PD-L1 발현이 낮은 환자에서도 치료 반응이 나타났으며 전체 환자의 40%가 중대한 이상반응 없이 2년 치료를 완료함 - 이뮨온시아는 2026년 내 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT)를 신청해 3년 내 국내 최초 면역항암제를 상용화할 계획이며 론자와의 협력으로 2030년까지 상용화 공정 및 공급망을 구축할 예정 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=23139 #HEM파마 +3.0% - HEM파마가 마이크로바이옴 빅데이터 기반 피지컬 AI 플랫폼 바이그널(BiGNAL)의 상표를 출원함 - 바이그널은 장내 미생물이 생성하는 생체 신호를 수집/분석해 건강 상태를 정밀하게 진단하는 플랫폼임. 이는 자체적으로 축적한 11만 건 이상의 마이크로바이옴 데이터와 하버드 의대와 공동 개발한 AI 기반 생체 신호 분석/질병 리스크 예측 알고리즘 미네르바를 기반으로 함 - HEM파마는 바이그널을 구독형 헬스케어 플랫폼으로서 별도 시공 없이 기존 변기에 설치 가능한 디바이스를 통해 일상 데이터를 자동 수집하는 방식으로 상업화할 예정이며, 향후 수면, 식단 등 생체 신호들을 연계한 통합 헬스케어 플랫폼으로 고도화할 계획 https://www.hankyung.com/article/202603270282i