[유진투자증권 바이오제약 3.24]

3.23 국내외 주요 뉴스 #사노피(NASDAQ:SNY) +0.4% - 사노피가 미국 칼리 테라퓨틱스(Kali Therapeutics, 비상장)와 자가면역질환 치료를 위한 차세대 삼중 특이적 T세포 결합항체(TCE) 후보물질 KT501을 기술도입함 (선급금/단기 지급금 $180mn, 마일스톤 최대 $1.05bn, 단계별 로열티 별도) - KT501은 CD3, CD19, BCMA에 동시 결합하여 광범위한 B세포를 사멸시키도록 설계되었으며, 비임상에서 강력한 B세포 고갈 효과와 함께 면역요법의 주요 부작용인 사이토카인 방출 증후군(CRS)을 최소화하는 안전성을 입증함 - 칼리는 3월 초 류마티스 관절염 환자 대상 호주 임상 1상을 개시하였으며 임상은 2027년 8월 완료될 것으로 예상됨 https://www.fiercebiotech.com/biotech/sanofi-returns-tces-territory-12b-pact-phase-1-stage-trispecific #아포지(NASDAQ:APGE) +20.0% - 아포지 테라퓨틱스가 항 IL-13 항체 주밀로키바트(Zumilokibart)의 아토피 피부염 임상 2상 유지 요법 단계에서 긍정적인 데이터를 확인 - 임상 결과 주밀로키바트를 6개월마다 투여한 환자군의 85%가 52주 차에EASI-75(증상 75% 개선) 반응을 유지함 (릴리의 엡글리스, 사노피 듀피젠트는 각각의 임상에서 82%, 72%) - 투약 기간이 경과함에 따라 증상 개선 효과가 상승하는 경향을 보였으며, vIGA 0/1(피부가 깨끗하거나 거의 깨끗한 상태) 지표에서는 3개월 및 6개월 투여군이 각각 86%, 78%의 높은 유지율을 기록함(엡글리스, 듀피젠트 각각 77%, 54%) - 임상에서 엡글리스(항 IL-13항체)는 2주 또는 4주, 듀피젠트(항 IL-4Rα 항체)는 1주 또는 2주 간격으로 투여되었다는 점에서 주밀로키바트가 최소 대등한 수준의 유지율을 달성할 수 있을 것으로 평가됨 https://www.fiercebiotech.com/biotech/apogee-eczema-data-drive-hype-new-peak-threat-lilly-and-sanofi-becomes-clear #삼성바이오로직스 -4.9% - 삼성바이오로직스가 항체의약품 CDO 역량을 강화하기 위해 마스터세포은행(MCB) 생산과 벡터 제작 서비스를 개시함 - 벡터는 항체 생산에 필요한 유전 정보를 세포에 전달하는 역할을 하며, MCB는 최적화된 벡터가 삽입된 세포 가운데 우수한 마스터세포를 GMP 적격성 평가를 거쳐 대량 생산하는 과정을 의미함 - 삼성바이오는 외주에 의존하던 핵심 공정들을 자체 서비스로 전환함으로써 벡터 구축부터 임상시험계획서(IND) 제출까지의 과정을 9개월로 단축하고 고객사의 지적재산권 보호를 강화할 수 있을 것으로 기대함 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=74777 #오스코텍 - 오스코텍이 3월 28일 일본에서 열리는 세계신장학술대회(WCN 2026)에서 NUAK1 억제제 OCT-648의 전임상 동물모델 개념입증 결과를 포스터 발표할 예정 - OCT-648은 섬유화 핵심 조절 경로인 YAP/TAZ 신호를 제어해 신장 섬유화를 직접 억제하며, 전임상 신장 섬유화 모델에서 용량 비례적인 콜라겐 축적 감소와 항섬유화 효과가 확인됨 - 오스코텍은 2026년 하반기 전임상을 개시하여 2027년 임상 진입하는 것을 목표로 하며, 이번 학회에서 글로벌 파트너들과의 네트워킹으로 기술이전 기회를 발굴할 계획 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22979