증권사 리포트&코멘트
[유진투자증권 바이오제약 3.20]
3.19 국내외 주요 뉴스
#일라이릴리(NYSE:LLY) -0.06%
- 일라이 릴리의 차세대 삼중 작용제(GLP-1, GIP, GCG) 후보물질 레타트루타이드가 임상 3상(TRANSCEND-T2D-1) 결과애서 제2형 당뇨병 환자의 혈당과 체중을 유의미하게 감소시킴
- 투약 40주 차에 당화혈색소(A1C)를 최대 2.0% 낮추고(위약 0.8%) 체중을 최대 16.8% 감량시켜(위약 2.5%) 기존 이중 작용제인 마운자로 대비 우월한 체중 감소 효과를 입증함
- 2025년 말 발표된 비만 임상(TRIUMPH-4)에서도 위약 대비 26.6%의 체중 감량과 무릎 골관절염 통증의 75% 개선 효과를 보인 바 있음. 다만 당시 8.8-20.9%의 환자에게 관찰되었던 감각 이상(Dysesthesia) 부작용이 당뇨 임상에서도 2.3-4.5%로 나타남
- 릴리는 향후 학회에서 상세 데이터를 공개하고 FDA 승인 신청 일정을 구체화할 것으로 전망됨
https://www.biospace.com/drug-development/lilly-builds-differentiated-profile-for-triple-g-agonist-with-late-stage-diabetes-data
#노보노디스크(NYSE:NVO) -1.0%
- 노보 노디스크의 고용량 위고비(Wegovy HD, 7.2mg) 주사제가 비만 치료제로 FDA 승인 획득. 노보는 오는 4월 미국 시장에 정식 출시할 계획
- 2.4mg 용량을 4주 이상 투여했음에도 추가적인 체중 감량이 필요한 환자를 대상으로 하며, 약가는 출시 시점에 공개될 예정임
- 한편 이번 주에 인도 내 세마글루타이드 특허가 이번 주 만료됨에 따라 선 파마, 닥터레디스 등 40개 이상의 현지 제약사들이 수 주 내로 제네릭 브랜드를 출시할 예정. 가격은 오리지널 대비 최소 50~60% 에 책정될 것으로 예상됨
https://www.fiercepharma.com/pharma/novo-targets-april-launch-high-dose-wegovy-passes-muster-under-fda-national-priority-voucher
#에이비엘바이오 -2.8%
- 에이비엘바이오가 4월 미국암연구학회(AACR 2026)에서 차세대 이중항체ADC ABL206(B7-H3 x ROR1), ABL209(EGFR x MUC1) 의 비임상 데이터를 포스터 발표함
- 글로벌 개발 권리를 보유한 미국 자회사 네옥 바이오(NEOK Bio)는 최근 FDA로부터 두 파이프라인의 임상 1상 IND 승인을 받았으며, 2027년 초기 임상 데이터 발표를 목표로 연구를 진행할 예정
https://www.hankyung.com/article/202603191296i
#아이엠바이오로직스 (IPO예정)
- 아이엠바이오로직스가 4월 AACR 2026에서 차세대 면역항암제 ADC 후보물질 IMB-201의 비임상 동물 모델 연구 결과를 포스터 발표함
- IMB-201은 면역관문 저해를 통한 면역세포 활성화와 세포독성 페이로드을 통한 암세포 직접 사멸이라는 이중 작용기전으로 기존 ADC 대비 우수한 항암 효과를 유도할 수 있음
- 아이엠바이오로직스는 3월 20일 확정 공모가 26,000원 기준 시가총액 3.8천억원 규모로 코스닥 상장 예정
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22913
BioSpace
Lilly Builds Differentiated Profile for Triple-G Agonist With Late-Stage Diabetes Data
Eli Lilly’s retatrutide could present a “differentiated option” for patients with type 2 diabetes who want to control their blood sugar and achieve maximal weight loss, according to analysts at BMO Capital Markets.
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