[유진투자증권 바이오제약 3.18]

3.17 국내외 주요 뉴스 #화이자(NYSE:PFE) +3.2% - 화이자가 차세대 CDK4 선택적 억제제인 아티모시클립(Atirmociclib)의 유방암 2L 임상 2상(FOURLIGHT-1)에서 1차 평가변수를 충족 - 이전 CDK4/6 억제제 치료 후 질병이 진행된 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자를 대상으로 풀베스트란트(SERD)와 병용 투여 시, 대조군 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 40% 감소시킴 - 화이자는 1차 치료제 및 조기 유방암 단계로 적응증 확장을 추진하고 있으며, 현재 전이성 유방암 1차 치료제로의 허가를 위한 임상 3상을 진행 중 https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-positive-topline-phase-2-results-next #애브비(NYSE:ABBV) -0.8% #알로이(비상장) - 애브비가 알로이 테라퓨틱스(Alloy Therapeutics)와 차세대 항체 발견 플랫폼 개발을 위한 공동 연구 및 라이선스 계약을 체결함 - 알로이는 AI 플랫폼을 기반으로 파트너사의 신약 발굴 기술, 서비스 역량 고도화를 지원하는 생태계 중심 기업 - 양사는 다수의 타깃에 대한 항체를 발굴하고 애브비의 신약 개발 수요에 맞추어 항체 치료제 발굴 공정을 최적화할 예정 (계약 규모 미공개) https://www.businesswire.com/news/home/20260317726801/en/Alloy-Therapeutics-Enters-Into-Agreement-to-Advance-Novel-Antibody-Discovery-Platform #셀트리온 +3.0% - 셀트리온이 글로벌 제약사와 2,949억 원 규모의 바이오 원료의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결 - 계약 기간은 2027년부터 2029년까지이며 계약 금액은 향후 협의에 따라 최대 3,754억 원까지 확대될 수 있음 - 이번 계약을 통해 셀트리온의 누적 CMO 수주 잔고는 올해 초 일라이 릴리와 체결한 약 6,787억 원 규모의 계약을 포함하여 1조원을 기록함 - 셀트리온은 자회사 셀트리온바이오솔루션스를 통해 영업 역량을 강화하고, 단순 생산을 넘어 SC 제형 변경 기술 등 고부가가치 서비스를 제공하는 차별화된 CDMO 사업 모델을 추진 중 - 현재 생산 능력은 31.6만 리터 규모로, 셀트리온은 자체 제품 판매 확대와 외부 CDMO 수요 증가에 대응하기 위해 국내외 추가 생산시설 증설을 검토하고 있음 https://www.hankyung.com/article/202603175562i #알지노믹스 -4.2% - 알지노믹스가 4월 19일 미국암연구학회(AACR 2026)에서 RNA 치환 유전자 치료제 RZ-001의 간세포암 대상 임상 1b/2a상 중간 결과를 구두 발표할 예정 - 연구는 hTERT 표적 RNA 치환 효소 기술을 활용하여 암세포 사멸과 면역 반응 상승을 유도하는 RZ-001과 기존 표준 요법(아테졸리주맙+베바시주맙) 및 발간시클로버 병용 투여의 안전성과 유효성을 검증한 것으로, 알지노믹스의 기술에 대한 첫 임상 POC 데이터를 확인한다는 점에서 의의가 있음 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=74665