[유진투자증권 바이오제약 3.16]

3.13 국내외 주요 뉴스 #노바티스(NYSE: NVS) -0.5% - 노바티스의 코센틱스(세쿠키누맙)가 12세 이상의 소아 및 청소년 화농성 한선염(HS) 환자 치료제로 FDA 승인을 획득 - 이는 코센틱스의 4번째 소아 적응증으로, 코센틱스는 해당 연령대에서 사용할 수 있는 유일한 IL-17A 억제제가 됨 - 화농성 한선염은 주로 사춘기 전후에 시작되어 만성적인 염증과 흉터를 유발하는 질환으로, 환자의 절반 이상이 청소년기에 증상을 경험하는 만큼 조기 진단과 생물학적 제제를 통한 개입이 중요한 것으로 알려짐 https://naver.me/FhuIjClc #에렌딜랩스(비상장) - 중국의 AI 신약 개발 스타트업 에렌딜 랩스(Earendil labs)가 약 $500mn 자금 조달을 목표로 홍콩 증시 상장을 검토 중인 것으로 알려짐 - 에렌딜은 머신러닝과 생성형 단백질 공학 기술을 결합하여 바이오의약품을 개발하는 기업으로, 사노피와 두 건의 자가면역질환 부문 협력 계약을 체결한 바 있음(2025년 4월 전임상 단계의 이중항체 후보물질 2개를 총 $1.7bn에 기술이전, 2026년 1월 $2.6bn 규모의 이중항체 플랫폼 계약) - 2025년 말에는 다른 중국 AI 신약 개발 기업인 인실리코 메디슨(Insilico Medicine)이 홍콩 시장에 상장한 이후 현재까지 주가가 47% 상승하여 시가총액 $4bn을 형성하고 있음 https://www.bloomberg.com/news/articles/2026-03-13/ai-drug-discovery-startup-earendil-is-said-to-consider-hong-kong-ipo?srnd=phx-industries-health #삼성바이오로직스 -2.0% - 삼성바이오로직스가 유럽 소재 제약사와 약 2,796억 원 규모의 의약품 위탁생산 계약을 체결했다고 13일 공시함 - 해당 계약은 2024년 8월에 처음 체결되었으나 당시 공시 기준 금액에 미달하여 공개되지 않았으며, 금번에 고객사가 최소 구매 물량을 확정함에 따라 공시 대상이 됨 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22767 #앱클론 +11.9% - 앱클론이 감사의견 적정 감사보고서를 제출함에 따라, 2026년 3월 16일부로 관리종목 지정에서 해제됨 - 2024년 별도기준 매출액이 30억 원에 미달되어 관리종목으로 지정되었으나, 2025년 튀르키예 TCT헬스테크놀로지에 대한 기술이전 선급금이 반영되면서 매출 47억 원을 기록해 지정 사유가 해소됨 - 2026년에는 국내 임상 2상 중인 CD19 CAR-T AT101의 중간 결과 발표 및 품목허가 신청을 목표로 하고 있음 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22778