[유진투자증권 바이오제약 3.11]

3.10 국내외 주요 뉴스 #버텍스(NASDAQ:VRTX) +8.3% - 버텍스 파마슈티컬스가 IgA 신병증(IgAN) 치료제 포베타시셉트(BAFF/APRIL 억제 융합단백질)의 임상 3상(RAINIER) 중간 결과에서 통계적으로 유의미한 신기능 개선 효과를 확인하며 3월 말까지 FDA 품목허가 신청(BLA)을 완료할 예정 - 임상 결과 36주 차에 포베타시셉트 투여군은 위약군 대비 단백뇨 수치가 49.8% 감소하였으며, 주요 2차 평가지표인 혈청 갈락토스 결핍 IgA1 수치 또한 위약군 대비 79.3% 급감함 - 버텍스는 포베타시셉트가 인종 및 지역에 관계없이 일관된 효능을 입증했다는 점에서 북미 환자 대상 효능 입증에 실패했던 경쟁약(오츠카의 APRIL 억제제 Voyxact)대비 경쟁 우위를 확보했다고 평가함 - 버텍스는 2026년 11월경 FDA 승인을 기대하고 있으며 향후 전신성 중증 근무력증(gMG)으로 적응증을 확장할 계획 https://www.biospace.com/drug-development/vertexs-nephropathy-asset-delivers-strong-late-stage-data-clears-path-to-fda #산도스(SWX:SDZ) -0.8% - 산도스가 향후 10년간 약 $650bn 규모의 오리지널 의약품 특허 만료가 집중되는 golden decade에 대응하기 위해, 바이오시밀러 사업부를 기존 제네릭 부문에서 분리하여 독립 단위로 신설함 - 산도스는 향후 10년 내 약 $322mn 규모의 바이오시밀러 시장에서 점유율 60% 확보를 목표하고 있음 - 신설 조직은 페링 파마슈티컬스 출신의 아민 메츠거를 사장으로 영입하여 바이오시밀러의 개발, 제조 및 공급을 전담할 예정 - 2025년 산도즈는 전사 매출액 $11.1bn을 기록하였으며 이중 제네릭 $7.8bn, 바이오시밀러 $3.8bn으로 바이오시밀러 사업부 매출 비중을 30%까지 확대함 https://www.fiercepharma.com/pharma/sandoz-set-standalone-biosimilars-unit-it-eyes-upcoming-golden-decade-patent-losses #삼성바이오로직스 +0.8% - 삼성바이오로직스가 일라이 릴리와 글로벌 오픈 이노베이션 프로그램 파트너십 계약을 체결하며 릴리게이트웨이랩스(LGL)의 국내 거점을 인천 송도에 설립할 예정 - LGL은 2019년 릴리가 우수 바이오텍을 선발·육성하기 위해 출범한 프로그램으로, 입주사들에게 사무공간 실험실과 같은 시설을 비롯하여 연구개발 협력, 멘토링, 직간접 투자 유치 등을 지원함. 실제로 LGL 창설 이래 입주사들의 총 투자 유치액은 $3bn을 상회함 - LGL 신규 거점은 미국 외 지역으로는 중국에 이은 두 번째 사례로서 2027년 7월 준공 예정인 삼성바이오로직스의 스타트업 육성 공간 C랩 아웃사이드에 입주하게 되며, 양사는 30개 입주사의 선발과 육성을 공동 진행할 계획 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22684 #씨어스 +11.0% - 씨어스테크놀로지가 주주가치 제고 및 주식 유동성 확대를 목적으로 보통주 1주당 2주의 신주를 배정하는 무상증자를 결정 - 신주 배정 기준일은 3월 25일이며 4월 13일 상장 예정. 무상증자 완료될 시 총 발행 주식수는 3.8천만 주가 됨 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22662