[유진투자증권 바이오제약 3.5]

3.4 국내외 주요 뉴스 #사노피(NASDAQ:SNY) -0.5% #시노바이오(HKG:1177) 0.0% - 사노피가 중국 시노 바이오파마슈티컬의 로바디시티닙(rovadicitinib)을 총 $1.5bn 규모로 도입(선급금 $135mn, 마일스톤 최대 $1.395bn, 로열티 두자릿수) - 로바디시티닙은 JAK와 ROCK을 동시에 타깃하여 항염증 및 항섬유화 효과를 내는 first in class 치료제로, 지난 2월 중국에서 골수섬유증 치료제로 첫 승인을 획득함 - 사노피는 해당 약물의 만성 이식편대숙주질환(cGVHD) 치료 잠재력에 주목. 현재 cGVHD 대상 중국 3상이 진행 중이며 FDA로부터 글로벌 임상2상을 승인 받음 https://www.fiercepharma.com/pharma/sanofi-strikes-15b-global-licensing-deal-sino-biopharm-first-class-jak-asset #UCB(EBR:UCB) +4.0% #안텐진(HKG:6996) +9.7% - UCB가 중국 안텐진의 전임상 단계 자가면역질환 후보물질 ATG-201을 도입하며 T세포 인게이저(TCE) 분야에 진출함(선급금/단기 마일스톤 $80mn, 마일스톤 $1.1bn, 로열티 별도) - ATG-201은 안텐진의 AnTenGager 플랫폼을 통해 개발된 CD19/CD3 이중항체로, B세포 유발 질환 치료를 위해 저발현 타겟에 대해 T세포와 B세포의 상호작용을 유도하는 2+1 가변 결합 방식의 차별화된 기전을 보유함 - 안텐진은 중국과 호주에서 진행 예정인 첫 인체 대상 임상 1상을 완료한 후 권리를 UCB로 이전할 예정 - 한편 TCE 분야는 여전히 연구개발 및 파트너십이 활발히 진행되고 있음. 지난 주에는 아스텔라스가 Vir Biotechnology와 전립선암 TCE 개발을 위해 $1.7bn 규모의 협력 계약을 체결하였으며 중국 HBM, Cullinan Therapeutics 등은 자가면역질환 치료제로도 TCE를 개발 중 https://www.fiercebiotech.com/biotech/ucb-enters-tce-space-11b-deal-chinese-biotechs-autoimmune-candidate #HLB이노베이션 -11.8% - HLB이노베이션의 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스가 규제전략총괄 부사장으로 글로벌 항암제 및 세포치료제 분야에서 규제 전략을 이끌어온 전문가인 데니스 윌리엄스 박사를 영입함 - 윌리엄스 부사장은 영국계 바이오텍 어댑티뮨에서 first-in-class 고형암 대상 TCR-T 치료제 Tecelra의 후기 임상 및 FDA 허가 과정을 총괄하였으며 GSK, 테바에서는 고위 규제 책임자로 재직하였음 - 베리스모는 현재 KIR-CAR 플랫폼 기반 파이프라인인 SynKIR-110(고형암)과 SynKIR-310(혈액암)의 임상1상을 진행 중이며 2026년 상반기에는 글로벌 학회에서 SynKIR-110의 임상1상 중간 데이터를 발표할 계획 https://www.hankyung.com/article/202603047359i #카나프테라퓨틱스(IPO 예정) - 카나프테라퓨틱스가 기관 대상 수요예측에서 최종 공모가를 희망 밴드 상단인 2만원으로 확정 - 3월 16일 코스닥 상장 예정으로, 최종 공모가 기준 예상 시가총액은 2,591억원이며 공모금액은 400억원이 됨 - 카나프는 인간 유전체 분석을 활용한 타겟 발굴 시스템을 갖춘 바이오기업으로, FAP·IL12 이중항체 면역항암제 KNP-101(동아에스티 공동개발), 내성 항암 저분자화합물 KNP-502(오스코텍 공동개발, 임상1상) 등 다양한 모달리티의 기반 타깃 발굴 역량을 바탕으로 다양한 모달리티의 파이프라인을 개발 중 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22549