[유진투자증권 바이오제약 3.4]

3.3 국내외 주요 뉴스 #J&J(NYSE: JNJ) -0.7% - J&J의 FcRn 억제제 니포칼리맙이 FDA로부터 성인 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 치료를 위한 패스트트랙 지정을 획득 - 이는 SLE 분야 질환 활성도 감소와 스테로이드 사용량 절감 가능성을 입증한 임상 2b상 결과를 바탕으로 이루어졌으며, J&J는 현재 활성 SLE 환자 대상 글로벌 임상 3상 진행 중 https://naver.me/FM9VAX43 #아스펜(JSE:APN) +0.5% #노보노디스크(NYSE:NVO) -2.9% #일라이릴리(NYSE:LLY) -1.0% - 아프리카 최대 제약사 아스펜 파마케어가 노보 노디스크의 오젬픽 특허가 만료된 캐나다 시장에서 5- 9월 내 세마글루타이드 제네릭에 대한 승인을 받을 계획이라고 밝힘 - 현재 아스펜은 남아프리카에서 릴리의 마운자로 를 유통하며 처방량을 확대 중이나 제네릭 시장에서는 12~15개 제조사가 진입해 가격 경쟁이 심화될 것으로 예상하고 있음 https://www.bloomberg.com/news/articles/2026-03-03/aspen-pharmacare-eyes-canada-glp-1-generic-approval-by-september?srnd=phx-industries-health #HLB +4.5% - 미국 소재 글로벌 자산운용사 블랙록이 HLB의 지분 5.01%(약 666만주)를 확보하며 진양곤 이사회 의장(외 관계인, 54%)에 이어 2대 주주가 됨 - 블랙록은 지분 보유 목적을 '단순 투자'로 공시 - HLB는 현재 간암 1차 치료제로서 리보세라닙과 항서제약의 캄렐리주맙 병용 요법에 대해 FDA의 최종 승인 결정(2026년 7월 23일)을 기다리고 있음 https://www.news1.kr/bio/pharmaceutical-bio/6088904 #앱클론 +4.2% - 앱클론의 중국 파트너사 헨리우스가 HER2 양성 유방암 1차 치료를 위한 AC101(HLX22, HER2 항체)와 자체 개발 파이프라인 HLX87(HER2 ADC)을 병용하는 임상 2/3상의 투여를 개시함 - HER2 저발현 및 HR 양성 국소 진행성/전이상 유방암 환자를 대상으로는 AC101를 표준치료 또는 T-DXd(ADC)와 병용하는 임상 2상을 진행하고 있음 - 헨리우스는 기존 HER2 표적 치료의 내성 문제를 극복하고 화학요법 병용 대비 안전성과 효율성을 높인 새로운 1차 치료제를 확보하기 위한 방법의 하나로서 AC101와 ADC의 병용요법을 개발 중 https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=74263