[유진투자증권 바이오제약 2.27]

2.26 국내외 주요 뉴스 #키메라(NASDAQ:KYMR) +4.8% #뉴릭스(NASDAQ:NRIX) +2.0% #몬테로사(NASDAQ:GLUE) +2.3% #아비나스(NASDAQ:ARVN) +0.6% #C4(NASDAQ:CCCC) +0.4% * TPD 개발사 키메라 테라퓨틱스 2025년 4분기 실적 발표 파이프라인 업데이트 - 키메라 테라퓨틱스가 경구용 STAT6 분해제 KT-621의 아토피 피부염 대상 BROADEN2 임상 2b상 및 천식 대상 BREADTH 임상 2b상의 데이터를, 각각 2027년 중반과 후반에 발표할 예정 - 2026년 하반기에는 first in class 경구용 IRF5 분해제 KT-579의 건강한 성인 대상 임상 1상 데이터 공개 예정 - 키메라는 2025년 12월 $692mn 규모의 공모 증자를 완료하여 2029년까지의 운영 자금을 확보함(현금 총 $1.6b) - 사노피와 공동 개발 중인 IRAK4 분해제 KT-485는 2026년 내 임상 개시 예정이며, 길리어드와는 CDK2 분자 접착제 프로그램 개발 위한 전임상 단계 연구 지속 중 https://investors.kymeratx.com/node/12501/pdf #패썸(NASDAQ:PHAT) +10.1% - 2025년 4분기 매출액과 EPS가 각각 $57.6mn(+94%yoy, 컨센서스 $56.8mn), EPS -$0.08(전년동기 -$1.05, 컨센서스 -$0.42) 을 기록하며 매출액, EPS 모두 시장 컨센서스를 상회하는 실적 기록 (2025년 연간 매출액은 $175.1mn(+217%yoy)) - P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 보퀘즈나(VOQUEZNA)의 누적 처방건수는 110만건 돌파하였으며, 4분기 처방 27.3만건(+24%qoq) 기록하며 시장 점유율 확대 중 - 4분기 영업비용 $55.9mn(전년동기 $85.3mn)으로 판관비 축소 효과가 반영되었으며 순손실 $21.1mn로 전년동기 $74.5mn 대비 적자폭 축소 - 2026년 연간 매출 가이던스는 $320mn~$345mn으로 설정하고 비GAAP 기준 영업비용을 $235mn~$250mn으로 관리하여 2026년 연간 영업 이익 흑자 달성 및 2027년 현금 흐름 흑자를 목표로 함 - 2027년에는 현재 진행 중인 호산구성 식도염(EoE) 임상 2상의 탑라인 결과를 발표할 예정 https://investors.phathompharma.com/node/10876/pdf #오름테라퓨틱 +6.9% - 오름테라퓨틱이 오는 4월 미국 암연구학회(AACR)에서 GSPT1 분해제에 최적화된 독자적 링커 기술과 차세대 해당 링커를 적용한 CD123 타겟 항체접합분해제(DAC) ORM-1153의 데이터를 공개할 예정 - 기존의 ADC 링커들은 세포독성 항암제에 맞춰져 있어, 타겟 단백질 분해제(TPD)를 탑재할 때 안정성이나 효율에 한계가 있었으나 오름은 이를 극복하기 위해 GSPT1 분해제에 최적화된 맞춤형 링커를 직접 설계함 - 오름은 이러한 기술을 통해 환자의 암종을 먼저 분석한 뒤, 그에 맞는 항체와 페이로드를 조합하는 방식의 약물 설계가 가능할 것으로 보고 있음 https://www.hankyung.com/article/202602266072i #앱클론 +10.6% - 앱클론은 중국 파트너사 헨리우스가 HER2 항체 AC101에 대해 위암 글로벌 임상 3상을 포함해 총 7개의 임상을 동시 진행 중이며 임상3상의 데이터를 조만간 확인할 수 있을 예정이라고 언급함 - 임상3상은 550명의 환자 모집 목표 중 약 40%의 모집이 완료됨. 임상 2상 추적 관찰에서는 질병 진행 위험을 약 80% 감소시킨 것으로 확인됨 - 자체 개발 중인 CD19 CAR-T AT101은 국내 임상 2상을 진행 중이며 31명 대상의 중간 분석에서 객관적 반응률 94%를 기록함 https://www.hankyung.com/article/202602266704i