[유진투자증권 바이오제약 2.26]

2.25 국내외 주요 뉴스 #노보노디스크(NYSE:NVO) -1.1% #비브텍스(비상장) - 노보 노디스크가 경구용 약물 전달 기술 강화를 위해 미국 비브텍스와 최대 $2.1bn 규모의 공동 연구 및 라이선스 계약을 체결함 (선급금 및 마일스톤 미공개, 총 $2.1bn, 연구비 별도) - 비브텍스는 MIT 교수이자 모더나 공동창업자인 로버트 랭거 교수가 설립한 스타트업으로, 단백질 및 펩타이드 기반 바이오 의약품을 경구용으로 전환할 수 있는 AI기반 위장관 스크리닝 플랫폼 및 전달 기술을 보유하고 있음 https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-nordisk-inks-21b-pact-langer-startup-boost-oral-drug-delivery-prowess #GSK(NYSE:GSK) +0.7% #35파마(비상장) - GSK가 캐나다 바이오텍 35파마를 현금 $950mn에 인수하며 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 후보물질 HS235를 확보 - HS235는 경쟁약인 머크의 윈레베어와 동일한 액티빈 수용체 경로를 타깃하나 BMP9 및 BMP10 결합을 줄이는 선택적 설계를 통해 출혈 부작용 감소, 인슐린 감수성 개선, 체지방 감소 등의 효과를 보일 수 있음 - 임상 1상 결과에서도 제지방량은 유지/증가하면서 내장 지방량은 용량의존적으로 감소하는 것이 확인됨 - GSK는 향후 HS235에 대해 PAH 외에도 심부전 관련 폐고혈압 및 만성 질환으로 적응증 확대할 수 있을 것으로 평가 https://www.fiercebiotech.com/biotech/gsk-pays-950m-cash-canadian-biotech-and-its-winrevair-blood-pressure-drug #큐로셀 -3.9% - 큐로셀의 CD19 타겟 CAR-T 림카토(RIMQARTO)가 재발성/불응성 미만성 거대 B세포 림프종(LBCL) 고위험군 대상 임상 1상에서 2021년 첫 투여 후 5년 추적 관찰 기간 동안 완전 관해(CR)를 유지하며 완치 판정을 받은 사례가 확인됨 - 혈액암 분야에서 CR 상태가 5년 이상 지속 시 의학적으로 완치로 판단되며, 해당 환자는 질병 재발이나 진행 없이 정상적인 일상생활을 유지하고 있음 - 림카토는 2024년 12월 식약처에 품목허가를 신청해 현재 심사 진행 중이며, 보건복지부 '허가-평가-협상 병행 시범사업' 대상 품목으로 허가 심사와 급여 평가·약가 협상이 동시 진행되고 있음 - 큐로셀은 자가면역질환 분야에서도 림카토를 개발하고 있으며 국내 허가 이후 일본 시장 진출 및 2차 치료제로의 적응증 확대를 위한 준비를 진행 중 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=22431 #HEM파마 -2.0% - HEM파마가 지난 24일 장후 암웨이재팬과 '마이랩 플러스' 서비스에 대해 약 71.8억원의 대규모 선주문 계약을 체결함 - 이번 계약금은 2025년 연간 매출액의 55%에 해당하는 규모로, 시료 채취 키트 및 맞춤형 제품 공급액 15억원을 포함할 경우 총 예상 매출은 약 87억원 수준임 - 마이랩 서비스는 개인별 분변 분석을 통해 최적화된 프로바이오틱스를 제공하는 맞춤형 장내미생물 분석 서비스로, HEM파마는 2026년 일본을 시작으로 대만, 태국, 미국 등 글로벌 시장으로 서비스 범위를 순차적으로 확대할 계획 https://www.hankyung.com/article/2026022546401